有奖辩论：清场合格证可以不要么？

『呐哭喷哒』 · 发表于 2020-10-31 09:23:28

我觉得没必要，清场记录验收合格。在房间粘贴清场状态标识就行了。

sonofSea · 发表于 2020-10-31 09:35:04

ryujiang 发表于 2014-11-20 08:54
必有可以传递信息的其他方法

有文件记录和文件规定不一定拘泥于清场合格证

刘蕊 · 发表于 2020-12-9 09:29:09

清场合格证正本放记录里，副本暂放现场，生产下一批产品时，副本放在记录里

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potatohb · 发表于 2021-1-11 11:14:12

就是写清场合格证的有的都不见得真的清场合格了，再不写，现场质量人员都不去了。说实话，写质量合格证先不说是不是真正的检查，最起码质量人员还去一趟现场吧。不要觉得自己有多自律，糊弄，不尽职尽责的人大有人在。你说能省么？！

jiezb · 发表于 2021-1-11 11:23:32

为什么是必须的呢？建议取消

jiezb · 发表于 2021-1-11 11:27:05

为什么是必须的呢？批记录中注明清场信息，能证明清场已经完成操作的情况，便于下次生产前的确认即可。

271195033 · 发表于 2021-1-13 10:09:49

potatohb 发表于 2021-1-11 11:14
就是写清场合格证的有的都不见得真的清场合格了，再不写，现场质量人员都不去了。说实话，写质量合格证先不 ...

明白人啊！这点真的是很难坚持，如果不QA不签字让重新清洁，事后告状不说，有的素质差的当场就问候你的大有人在。

yc460032402 · 发表于 2021-1-19 15:28:34

记录有签名，再选用合适的方法（标识或标牌）可以替代吧！

15916243141 · 发表于 2021-2-18 08:50:08

lirongzhang70 发表于 2016-1-21 20:53
有人做过纸制品的消毒验证码？如果没做，纸制品进洁净区本身就有问题，何谈正副本？

我们真有做过，湿热灭菌，用的是一种叫无尘纸的。还挺贵，7毛钱一张。

cdk5522 · 发表于 2021-2-18 09:47:19

清场合格证有正副本，便于追溯

天香阁阁主 · 发表于 2021-2-22 09:55:52

清场记录要有，合格证可以不用。

美丽的娟子 · 发表于 2021-2-23 16:53:27

可以不要，但是作为清场检查的证明，不用清场合格证，还得需要其它证明，所以去不掉的。

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-25 16:27:49

路过看看长长见识

小虎1234 · 发表于 2021-3-31 10:59:44

wcfda 发表于 2014-11-20 09:00
不要把清场合格证当形式，清场要认真做

清场肯定要认真做，我们是在讨论怎么去把合格证取消，或者合并，简化

大写的Z.123 · 发表于 2021-4-2 16:07:14

还是要的，否则怎么知道何时清场的，清场有效期到什么时候

顺势而为 · 发表于 2021-4-20 10:19:01

从GMP角度出发，能防止不在清洁效期内的房间被直接使用的手段都可以被接受，只不过清场合格证比较常用而且简单、直观、有效，一般本批记录中有正本，下批记录中有副本或（和）过效期后清洁的正本，形成了证据链，更让人信服，避免了不必要的审查人员的疑问。

埃里姑老爷 · 发表于 2021-4-30 11:38:38

一般有个时间期限，期限内必须要

cdbioyn · 发表于 2021-7-23 13:28:47

首先一定需要清场，清场后一定需要写记录，清场完毕后需要确认清场相关步骤和项目是否有缺失，这些都是必须做的，既然这些都做完了，为什么不顺水推舟下个结论出个合格证呢？其实不是需不需要做的问题而是愿不愿意做的问题。可做可不做的，也没费多大劲，那就做了呗。

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-23 22:54:20

首先，GMP里有规定车间清场后，由QA检查没问题后发清场合格证。
其次，也是为了方便管理：一看合格证就知道房间状态，知道生产的进度。（eg:绿色-生产，黄色-待清洗，红色-停用/维修等）
接着就是：为了提高产品质量和行为规范，发清场合格证的目的就是为了让QA检查到底有没有打扫干净，以及QA检查的凭证。提高公司的车间行为规范。

zzy012345 · 发表于 2021-7-28 10:05:18

本帖最后由 zzy012345 于 2021-7-28 10:14 编辑

个人觉得可以不要，清场记录完全可以代替清场合格证，GMP194条：每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料产品和文件，下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。第二百零一条：提到了清场记录，清场记录纳入批记录，所以说，将清场记录涉及到批生产记录中，完全可以代替清场合格证。

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