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[风险管理] 关于退货后是否可重新包装,再次放行?

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药徒
发表于 2014-11-20 09:02:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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已发运到客户手中的药品,因为外包装破损,导致客户退货,退回来的产品,是否还可以重新包装,再次放行?(此药品属于非最终灭菌冻干粉针的)
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药生
发表于 2014-11-20 09:06:51 | 显示全部楼层
确定没有质量问题,没有风险,可以重复包装发货。
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药徒
发表于 2014-11-20 09:07:53 | 显示全部楼层
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发表于 2014-11-20 09:07:58 | 显示全部楼层
我觉得是可以的,不过要经过质管部门的检验确认产品未受污染,质量没有影响才可以。不过生产包装的批号不能改变,做好退货记录及发货记录就可以了。(仅代表我自己的意见啊,供参考)

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支持  发表于 2014-11-20 09:31
赞成!  详情 回复 发表于 2014-11-20 09:19
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药徒
发表于 2014-11-20 09:08:24 | 显示全部楼层
需要冷链运输的生物制品一般是不可以了,尤其是涉及批签发的,化药类的经过检验貌似可以,但是批号和效期不能偷偷改了
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药徒
发表于 2014-11-20 09:19:16 | 显示全部楼层
肖杭阿阿阿阿 发表于 2014-11-20 09:07
我觉得是可以的,不过要经过质管部门的检验确认产品未受污染,质量没有影响才可以。不过生产包装的批号不能 ...

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药士
发表于 2014-11-20 09:19:29 | 显示全部楼层
经评估和必要的检测后可以重新包装和放行
但评估的内容应包括运输和贮存是否符合要求

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大部份都是这意见,企业普遍也是这么干  发表于 2014-11-20 11:40
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大师
发表于 2014-11-20 09:21:49 | 显示全部楼层
经评估和必要的检测后可以重新包装和放行
但如何评估才能证明是符合要求的真不好说。未知的东西实在是太多

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最好是报废,但老板不爽呀。。。  发表于 2014-11-20 11:39
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药徒
发表于 2014-11-20 09:28:44 | 显示全部楼层
经检验确实合格的情况下,可以放行!!

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光检验是不行的。还要评估的。  详情 回复 发表于 2014-11-20 12:29
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药徒
发表于 2014-11-20 09:33:57 | 显示全部楼层
属返工管理吧,调查,评估,必要时检验,再放行
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药徒
发表于 2014-11-20 09:34:03 | 显示全部楼层
根据破损原因,查看破损情况,评估是否会对产品质量产生影响,重新取样检验,没问题的话可以放行!
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发表于 2014-11-20 09:34:30 | 显示全部楼层
确实仅为外包装问题,重新取样检验合格后可以重新包装,注意批号,有效期不得更换,同时要做好记录。
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药生
发表于 2014-11-20 09:52:24 | 显示全部楼层
要根据引起外包装破损的原因,及运输过程(退回)等对内在质量的影响程度而定。这是个人观点。

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觉得这个挺难评估的。。。  发表于 2014-11-20 11:29
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大师
发表于 2014-11-20 10:01:51 | 显示全部楼层
要根据这个产品包装破损原因及退回过程是否对产品质量存在影响,需要评估的且经批准才可以的,最好来个风险评估
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药徒
发表于 2014-11-20 10:08:42 | 显示全部楼层
1一般产品可以;
2对储存条件有特殊要求的(冻干产品应该算有特殊要求)需慎重,需要有证明证明从发出至退回的整个过程的储存条件(主要是温度)是受控的。

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储存条件是:密闭保存  发表于 2014-11-20 11:39
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-20 10:59:59 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-11-20 09:06
确定没有质量问题,没有风险,可以重复包装发货。

这话说了,好像没说一样。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-20 11:22:09 | 显示全部楼层
肖杭阿阿阿阿 发表于 2014-11-20 09:07
我觉得是可以的,不过要经过质管部门的检验确认产品未受污染,质量没有影响才可以。不过生产包装的批号不能 ...

这个评估总觉得好难做似的,因为产品已出厂了,途中发生什么 事情,几乎无从追踪。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-20 11:22:49 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2014-11-20 10:01
要根据这个产品包装破损原因及退回过程是否对产品质量存在影响,需要评估的且经批准才可以的,最好来个风险 ...

怎么风评呢?总感觉很多风评都是凭个人经验来做的

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是这样的,风险评估就是基于科学知识和经验来进行的。  详情 回复 发表于 2014-11-20 11:47
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药徒
发表于 2014-11-20 11:33:02 | 显示全部楼层
可以,放弃的多吧,显示中

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作废,当然是最好了,也省事,但老板不爽啊。。。都是钱呐。。。。  发表于 2014-11-20 11:38
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大师
发表于 2014-11-20 11:47:22 | 显示全部楼层
木子2013 发表于 2014-11-20 11:22
怎么风评呢?总感觉很多风评都是凭个人经验来做的

是这样的,风险评估就是基于科学知识和经验来进行的。
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