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楼主: 木子2013
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[风险管理] 关于退货后是否可重新包装,再次放行?

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发表于 2014-11-20 11:55:45 | 显示全部楼层
退货原因和发货历史调查清楚,产品质量合格。评估风险后可以重新包装放行。
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发表于 2014-11-20 11:58:09 | 显示全部楼层
当然可以,只是外包装破损,又不是质量原因。而且你们公司难道没有退货产品的管理规程吗,肯定是详细说明退货产品如何处理
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大师
发表于 2014-11-20 12:29:58 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-11-20 09:28
经检验确实合格的情况下,可以放行!!

光检验是不行的。还要评估的。
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药生
发表于 2014-11-20 12:38:05 | 显示全部楼层
可以,不过要经过质量管理部门对产品质量进行评估,根据评估结果来决定是否可以更换包装和发货
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药徒
发表于 2014-12-9 13:22:09 | 显示全部楼层
需要对客户的接收验收记录及储存环境进行记录的收集,对外包装的破损进行拍照留档,对可能影响产品的因素进行分析,在风险可接受的范围内进行产品的检验,做好记录和QA调查处理措施,并对样品进行定期留样观察。
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药徒
发表于 2014-12-9 13:23:22 | 显示全部楼层
外包装可以
但要确认质量没有问题
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发表于 2015-3-16 10:15:26 | 显示全部楼层
很想知道各位是如何利用风险评估工具,做出退回产品的处理决定的。求大侠指教。
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药徒
发表于 2016-11-15 16:34:05 | 显示全部楼层
青云 发表于 2014-11-20 09:08
需要冷链运输的生物制品一般是不可以了,尤其是涉及批签发的,化药类的经过检验貌似可以,但是批号和效期不 ...

涉及批签发的 怎么办? 难不成重新包装后 在送检 检验 再批签发???  如果原来已完成批签发 而且可以证明重新包装的产品没有质量影响,是不是可以不用再考虑批签发了 因为重新包装后 也不见得再次完成一次全部的公司检验啊

点评

退货原因,运输过程,返工情况,最好依据以上几点咨询一下当地药监,但是我之前接触的几家单位,基本退货都报废了,风险太高,没人敢担责  详情 回复 发表于 2016-11-16 11:52
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药徒
发表于 2016-11-16 11:52:13 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2016-11-15 16:34
涉及批签发的 怎么办? 难不成重新包装后 在送检 检验 再批签发???  如果原来已完成批签发 而且可以证 ...

退货原因,运输过程,返工情况,最好依据以上几点咨询一下当地药监,但是我之前接触的几家单位,基本退货都报废了,风险太高,没人敢担责
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药徒
发表于 2016-11-17 08:20:31 | 显示全部楼层
基于风险评估来决策!
一般来说,产品是否有温度要求,运输过程是否有温湿度环境监控数据, 运输验证及稳定性考察情况如何?外包装破损到什么程度,是否影响到了密封性?如果这些都没有问题,可以去重新包装,如果有疑问,那最好销毁。
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药王
发表于 2023-4-29 20:10:59 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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