补中益气丸产品工艺验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-11-21 08:12:12

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

1、验证概述：

补中益气丸是我公司浓缩丸系列产品之一，有多年的生产经验，工艺成熟，质量稳定。在特殊监控条件下，此次验证采用随生产同步验证3批，每批200万粒。对影响产品质量的关键工序如：细粉混合、药材的提取（蒸馏、煎煮）、提取液浓缩、制丸、干燥、打光等工序进行工艺条件的可控性、物料收率的稳定性、中间产品质量及成品的质量的符合性的验证。从而证明该产品的生产工艺是稳定和可靠的，所生产的产品质量能达到预定要求。

2、验证目的：

证明该产品生产工艺仍是稳定和可靠的，产品符合预期的质量标准，工艺可以投入使用。

3、参与验证部门职责与分工：

3.1 验证委员会：负责审核、批准验证方案和报告，发放验证证书。

3.2 生产技术部：负责验证方案的设计，组织实施验证，并写出验证报告，对参与验证的人员进行培训。

3.3 质量保证部：负责验证过程质量监督、取样、检验、质量审核。

3.4 四车间、三车间：负责按方案实施验证，并做好记录。

3.5 动力工程部：负责在公用系统，生产设备，设备维修及校正等各项工作中提供及时可靠的保证与服务。

4、验证小组成员及分工：

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

hycwq77 · 发表于 2014-11-21 08:17:51

谢谢楼主分享

JIAOZHX · 发表于 2014-11-21 08:26:19

不错的资料

松鹿 · 发表于 2014-11-21 08:34:52

参考学习

一蓑烟雨 · 发表于 2014-11-21 08:35:52

谢谢分享！

292314614 · 发表于 2014-11-21 08:44:07

看看学习下限

hdzy · 发表于 2014-11-21 08:53:40

学习学习！

凌空飞翔 · 发表于 2014-11-21 09:14:07

参考学习！

wuguanghui953 · 发表于 2014-11-21 09:53:27

谢谢

hmsqhs · 发表于 2014-11-21 09:57:11

学习借鉴

hemigua · 发表于 2014-11-21 10:17:07

谢谢分享。。

南席 · 发表于 2014-11-21 10:23:36

看看学习学习

11852452 · 发表于 2014-11-21 10:23:40

谢谢分享！！

525504015 · 发表于 2014-11-21 10:34:50

看看，比较一下！

sqyao · 发表于 2014-11-21 10:38:32

谢谢分享，学习学习

xuxu6666 · 发表于 2014-11-21 19:47:19

谢谢分享！！！

不惑之惑 · 发表于 2014-11-21 19:57:03

工艺验证方案，看看

XQW · 发表于 2014-11-21 20:22:57

看看学习了。

kang · 发表于 2014-11-22 09:11:16

工艺验证方案，学习学习。

shixiongjie · 发表于 2014-11-23 17:16:41

借鉴一下~

[验证] 补中益气丸产品工艺验证方案

欢迎您注册蒲公英

相关帖子