无菌药品HVAC连续运行问题

zhangok · 发表于 2014-11-23 15:27:51

生产无菌药品的蒲友们，连续生产时，你们的B、C、D级空调净化系统夜间是一直以生产频率连续运行的吗（夜间无生产班次）？

愚公想改行 · 发表于 2014-11-23 15:34:57

我连我自己公司的这件事也没关注过。生产清场结整后应该是自静，达到净化效果后开启值班空高即可。

残伤 · 发表于 2014-11-23 16:01:28

值班模式

匿名 · 发表于 2014-11-23 17:26:12

值班模式运行

沁人绿茶. · 发表于 2014-11-23 17:35:44

值班风机。

海星 · 发表于 2014-11-23 18:02:17

B级不用开吧

syhorchid · 发表于 2014-11-23 18:18:47

值班模式

hnbcszs · 发表于 2014-11-23 19:24:30

值班模式低频运行。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-23 22:23:16

你们夜间都不生产的？

孙艳红 · 发表于 2014-11-24 08:05:34

值班模式

来自:Android客户端

Xiaohongxu9533 · 发表于 2014-11-24 09:30:47

想问下大家，你们值班模式低频运行时，不同洁净区之间能保证压差大于10Pa吗，还是仅仅是正压

河西智叟 · 发表于 2014-11-24 09:45:05

设计值班模式就是为了降低能耗，其实是打了擦边球，迟早会被要求废弃的。。。也许就在下一版的GMP里。。

qimu · 发表于 2014-11-24 09:46:41

无菌生产空调不可以采用值班模式

zhangok · 发表于 2014-11-24 10:33:43

Xiaohongxu9533 发表于 2014-11-24 09:30
想问下大家，你们值班模式低频运行时，不同洁净区之间能保证压差大于10Pa吗，还是仅仅是正压

我们仅仅是正压2pa

zq2aa · 发表于 2014-11-25 14:19:12

有值班模式,没有使用，一直按照正常模式运行的。

航行 · 发表于 2014-11-25 14:32:02

值班模式

千里马 · 发表于 2014-11-27 19:35:50

值班模式不怕微生物不合格吗？

为胜利而来 · 发表于 2014-12-31 16:38:55

zq2aa 发表于 2014-11-25 14:19
有值班模式,没有使用，一直按照正常模式运行的。

那么设计值班模式做啥子？

潶?の涙镝 · 发表于 2014-12-31 16:47:56

我见过基本上都是全开的

zq2aa · 发表于 2015-1-5 09:33:58

为胜利而来发表于 2014-12-31 16:38
那么设计值班模式做啥子？

值班模式在认证时没有被认可的，建议全频运行，毕竟你验证设备、容器具、洁具的保洁有效期是按照正常空调运行模式进行的。
除非值班运行转正常模式，经过验证，确认经过自净而达到洁净等级，并且可以保证上述的清洁有效期也是按照上述条件验证的。
对于空调运行情况，一般我们是如下：
若是停机转正常模式，就按照一次清洁一次消毒一次臭氧模式进行；
若是值班模式转正常模式，就是按照一次消毒一次臭氧模式进行；
若是值班模式，就按照一次臭氧模式进行。

[冻干] 无菌药品HVAC连续运行问题

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