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[变更管理] 供应商变更级别判定

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发表于 2014-11-24 15:59:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,如果直接影响产品内在质量的物料供应商发生变更,如a变成b,那判断为重大变更,那如果增加供应商呢,由原来的a增加成为a和b,那这个基本应该为一般变更还是重大变更?
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药士
发表于 2014-11-24 16:10:09 | 显示全部楼层
跟A变更的手续相同,一样的资料,一样的级别,除非你的新增只是备用,不打算立即用

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就会说我的心里话!  详情 回复 发表于 2014-11-24 16:17
同意  发表于 2014-11-24 16:15
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药士
发表于 2014-11-24 16:17:10 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-11-24 16:10
跟A变更的手续相同,一样的资料,一样的级别,除非你的新增只是备用,不打算立即用

就会说我的心里话!
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药徒
发表于 2014-11-24 17:10:56 | 显示全部楼层
要严格要求啊
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药徒
发表于 2014-11-24 17:30:42 | 显示全部楼层
按SOP龟腚执行
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 楼主| 发表于 2014-11-25 09:36:18 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-11-24 16:10
跟A变更的手续相同,一样的资料,一样的级别,除非你的新增只是备用,不打算立即用

A是工艺报批时就批准的,现在想多几个备选,不知道这个级别判定怎么把握,如果按照重大变更那就得报国家备案了。即使作为备用,也有用的那一天啊,如果变更时是增加供应商,判定为一般变更,那变更通过后我就可以使用了,那不就相当于规避了重大变更备案这个程序了吗?
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 楼主| 发表于 2014-11-25 09:39:43 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2014-11-24 16:17
就会说我的心里话!

a供应商原来就有,现在想增加个b,是关键物料,我现在无法判断这个变更级别,没有更换供应商,而只是增加,也同样从严要求吗

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对,除非你增加的供应商准备当花瓶用!  详情 回复 发表于 2014-11-25 10:07
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药士
发表于 2014-11-25 10:07:08 | 显示全部楼层
pptj 发表于 2014-11-25 09:39
a供应商原来就有,现在想增加个b,是关键物料,我现在无法判断这个变更级别,没有更换供应商,而只是增加 ...

对,除非你增加的供应商准备当花瓶用!
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 楼主| 发表于 2014-11-26 14:45:17 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2014-11-25 10:07
对,除非你增加的供应商准备当花瓶用!

谢谢版主               
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