每日一问---回收的原料药生产批记录如何考虑

指南針 · 发表于 2014-11-27 11:43:10

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大家好！请教大家个问题，对于可以回收的原料药或者其中间品其批生产记录需要单独设计吗？那么批记录版本出需要标识出是回收产品的信息吗，比如标识出R？（这里我说的不是批指令，批指令里肯定是有回收信息的）
不知道我描述的清楚不

tsingsea · 发表于 2014-11-27 11:47:22

你说的回收是尾料、零头产品？
还是说的回收母液料？

幻影 · 发表于 2014-11-27 11:57:04

批号都应该能识别。

开山大斧 · 发表于 2014-11-27 12:33:54

回收能够体现吗？你这是要把回收的东西加到下一批里？？

孙艳红 · 发表于 2014-11-27 12:34:40

幻影发表于 2014-11-27 11:57
批号都应该能识别。

赞同批号识别，没必要做单独的空白记录

指南針 · 发表于 2014-11-27 12:59:29

tsingsea 发表于 2014-11-27 11:47
你说的回收是尾料、零头产品？
还是说的回收母液料？

回收母液中的

指南針 · 发表于 2014-11-27 13:01:11

开山大斧发表于 2014-11-27 12:33
回收能够体现吗？你这是要把回收的东西加到下一批里？？

原料药是允许回收的，但是我们不是加入而是做成单独批

指南針 · 发表于 2014-11-27 13:03:52

意林枫发表于 2014-11-27 12:34
赞同批号识别，没必要做单独的空白记录

那要是从批号进行识别的话，比如你出售的时候客户就会有疑问，怎么批号编制原则不一致啊之类的

开山大斧 · 发表于 2014-11-27 13:05:20

指南針发表于 2014-11-27 13:01
原料药是允许回收的，但是我们不是加入而是做成单独批

对原料要不是很了解，感觉做成两个合理一点，一种非回收的，一种回收的，你再问问做过原料药的

wgt-王 · 发表于 2014-11-27 13:05:28

指南針发表于 2014-11-27 13:01
原料药是允许回收的，但是我们不是加入而是做成单独批

支持这个做法，符合10版GMP的要求！！

tsingsea · 发表于 2014-11-27 15:43:13

指南針发表于 2014-11-27 12:59
回收母液中的

记录跟批号均有必要跟正常产品区别开来

lttz · 发表于 2014-11-27 17:12:21

不需要单独识别，在回收时备注可以注明。

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