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[日常管理] 有关小容量玻璃容器的标定的一点疑问

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药徒
发表于 2014-11-27 21:03:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠:
1、化验室的小容量玻璃容器如常用的量筒、量杯、容量瓶等,是否可以本实验室进行标定?还是需送计量管理部门进行校验校准?
2、移液管呢?滴定管?好像不能自己进行标定吧?如不能标定,是否采购回来的应都送计量管理部门进行校验和校准?如能,请教如何进行呢?
3、如上“1”点是可以自己进行标定,那么是否只需送计量管理部门校验校准2~5套左右的标准标定器(如温度计、移液管等标定方法中需要的标准器?
4、如上“1”点是可以自己进行标定,目前最大的困扰是有人提出,进行标定的人员应指定人员,属于校验专人,应进行专门的培训考核,且需送计量管理部门进行培训考核,需考取了计量管理部门的上岗证才能进行标定???

本人初管质量管理部,不太熟悉一些具体的业务要求,望各位大侠不吝赐教!!先谢了!
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药徒
发表于 2014-11-27 21:18:37 | 显示全部楼层
"进行标定的人员应指定人员,属于校验专人,应进行专门的培训考核,且需送计量管理部门进行培训考核,需考取了计量管理部门的上岗证才能进行标定"——必须这样!
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药徒
发表于 2014-11-27 21:19:10 | 显示全部楼层
GMP认证必查项目!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 21:32:09 | 显示全部楼层
zhangok 发表于 2014-11-27 21:19
GMP认证必查项目!

谢谢您的回复,其实,我们的困扰不至于别的,关键在于到计量管理部门的考证问题,目前QC的人员流动都较大,自己培训考核不行吗,目前,我们公司的处理方式是:以钱解决,即自己一般不标定,每次采购过量的容器,均送检,拿计量管理部门的检定证书,是我认为这样不妥,一则,担心检查人员不相信,哪怕我们确实这样做得,但存在作假的风险较大;二则,太伤财了,很多时候检定的费用比容器的购买成本都要高得多,所以,我想在我接管后,安排自己进行标定,但有关领导提到了这个校验专人考证问题
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药徒
发表于 2014-11-27 21:33:10 | 显示全部楼层
你所说的标定是什么意思,GMP指南和计量上面好像都没有啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 21:37:32 | 显示全部楼层
njmilian 发表于 2014-11-27 21:33
你所说的标定是什么意思,GMP指南和计量上面好像都没有啊

哦,那是我们这边的习惯性说法了,其实就是校验,如新购来的量筒等,你不可能就这么直接领用了吧,需要进行校验,在进行校验后合格的可以进行使用,但这个校验不同与仪器设备的校验,是可以自己来进行的
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药徒
发表于 2014-11-27 21:39:27 | 显示全部楼层
1、检定的话没问题 送到当地计量所开具检定证书,或者企业自己建立计量标准通过计量所审核并通过检定员资质证自己检定或者校准,要有标准器及校准规程。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 21:41:19 | 显示全部楼层
今日,也查了不少资料,好像确实只有这么两条路来走了,呵呵,谢谢你们
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药徒
发表于 2014-11-27 21:44:03 | 显示全部楼层
junlu80 发表于 2014-11-27 21:37
哦,那是我们这边的习惯性说法了,其实就是校验,如新购来的量筒等,你不可能就这么直接领用了吧,需要进 ...

可以自己进行,最低标准就是企业内部校准。1、要有校准资质人员2、标准器并检定合格(用于溯源)3、校准规程。要公司有校准资质的人员来做,一般都是计量部门才有
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 21:46:32 | 显示全部楼层
另外,我想问问,是否所有这种带刻度的玻璃容器,都需如此管理,如1000ml的量筒、量杯?还有如烧杯等带刻度但并不精确的容器呢?再次请教,谢谢
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药徒
发表于 2014-11-27 21:52:48 | 显示全部楼层
JJG196-2006 常用玻璃量器
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药徒
发表于 2014-11-27 21:53:58 | 显示全部楼层
junlu80 发表于 2014-11-27 21:46
另外,我想问问,是否所有这种带刻度的玻璃容器,都需如此管理,如1000ml的量筒、量杯?还有如烧杯等带刻度 ...

JJG196-2006 常用玻璃量器。基本你们化验室用的玻璃仪器都在里面了。烧杯不再范围内
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 21:56:50 | 显示全部楼层
njmilian 发表于 2014-11-27 21:53
JJG196-2006 常用玻璃量器。基本你们化验室用的玻璃仪器都在里面了。烧杯不再范围内

真心非常感谢您,呵呵
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药徒
发表于 2014-11-27 21:58:58 | 显示全部楼层
junlu80 发表于 2014-11-27 21:32
谢谢您的回复,其实,我们的困扰不至于别的,关键在于到计量管理部门的考证问题,目前QC的人员流动都较大 ...

检定人员必须要有证的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 22:02:48 | 显示全部楼层
njmilian 发表于 2014-11-27 21:53
JJG196-2006 常用玻璃量器。基本你们化验室用的玻璃仪器都在里面了。烧杯不再范围内

大侠,您有这个标准吗,如有能,给我一份吗,谢谢,56179993@qq.com
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发表于 2014-11-27 22:03:59 | 显示全部楼层
各种仪器不同,标定的精度可以不同,但一般需要计量人员来做。
如果是确认,可以考虑让操作人员执行。
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药徒
发表于 2014-11-27 23:15:01 | 显示全部楼层
junlu80 发表于 2014-11-27 22:02
大侠,您有这个标准吗,如有能,给我一份吗,谢谢,

百度有啊http://www.docin.com/p-337147271.html
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大师
发表于 2014-11-27 23:57:23 | 显示全部楼层
junlu80 发表于 2014-11-27 21:46
另外,我想问问,是否所有这种带刻度的玻璃容器,都需如此管理,如1000ml的量筒、量杯?还有如烧杯等带刻度 ...

烧杯不精确,不校准。
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药士
发表于 2014-11-28 08:10:18 | 显示全部楼层
外检,成本太高了。一个量筒多少钱,检验费多少钱。
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药生
发表于 2014-11-28 09:00:38 | 显示全部楼层
外检好一些,检查官认可就行
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