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[现场管理] GMP质量笑话两则

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药士
发表于 2014-11-28 10:16:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    一:工艺验证第一批快做完了,工艺员屁颠屁颠跑来:质量总监,麻烦您有空尽快把工艺规程和质量标准签字生效了。

    二:湿热灭菌柜3根探头温度风别是122℃、122℃、128℃。询问操作员:你不觉得异常吗,怎么不报告偏差?
     答曰:是和平时有些不一样,但是都不低于121℃呀,而且不是温度越高,灭菌效果越好吗?


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药徒
发表于 2014-11-28 10:18:24 | 显示全部楼层
。。。。这个,有时候也没办法,人员啊,素质啊
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药徒
发表于 2014-11-28 10:21:22 | 显示全部楼层
感觉不好笑啊!

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警钟!  详情 回复 发表于 2014-11-28 10:52
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药徒
发表于 2014-11-28 10:22:39 | 显示全部楼层
大部分企业都是这样滴
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药徒
发表于 2014-11-28 10:24:21 | 显示全部楼层
操作员我还可以理解 工艺员怎么也这样

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说明物理和制剂学学得好  详情 回复 发表于 2014-12-3 08:44
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药徒
发表于 2014-11-28 10:29:33 | 显示全部楼层
第一个问题是很严重滴
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药士
发表于 2014-11-28 10:32:32 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-11-28 10:24
操作员我还可以理解 工艺员怎么也这样

蓝宝书亦正亦邪

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多磨痛的领悟  详情 回复 发表于 2014-11-28 10:50
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药徒
发表于 2014-11-28 10:33:04 | 显示全部楼层
第一条是公司有制度,却没有执行,这是质量总监职责没履行;
第二条可以理解为人员培训不到位,±1℃,最重要的岗位操作人员缺不知道~
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药徒
发表于 2014-11-28 10:37:44 | 显示全部楼层
呵呵呵呵,不是灌水,就想呵呵
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发表于 2014-11-28 10:47:10 | 显示全部楼层
小米0 发表于 2014-11-28 10:33
第一条是公司有制度,却没有执行,这是质量总监职责没履行;
第二条可以理解为人员培训不到位,±1℃,最重 ...

你说的第一条 又给我们一个笑话

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赞同  详情 回复 发表于 2014-11-28 10:49
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药徒
发表于 2014-11-28 10:49:50 | 显示全部楼层
我很怕打 发表于 2014-11-28 10:47
你说的第一条 又给我们一个笑话

赞同
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药徒
发表于 2014-11-28 10:50:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-28 10:32
蓝宝书亦正亦邪

多磨痛的领悟
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-28 10:52:55 | 显示全部楼层
fruutuun 发表于 2014-11-28 10:21
感觉不好笑啊!

警钟!
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药徒
发表于 2014-11-28 10:53:56 | 显示全部楼层
这个事情确实有些过分额
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发表于 2014-11-28 11:08:31 | 显示全部楼层
工艺规程不是要验证后才定的吗?

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验证之后再定工艺规程,那你验证的是啥?  发表于 2014-12-4 11:26
你的这种想法是普遍的做法,但却是一种错误的做法,验证是为了证明你的工艺是正确的,而不是帮你摸参数,定工艺。这些事情是验证前做的工作。  详情 回复 发表于 2014-12-3 08:51
? 真的?? 是真的???  详情 回复 发表于 2014-12-3 08:46
一般工艺确认之后就要有工艺规程了 再去验证工艺规程 必要时再做相应的修订 先有规程是药监检查的要求  详情 回复 发表于 2014-12-3 08:46
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药徒
发表于 2014-11-28 11:15:54 | 显示全部楼层
这笑话一点都不好笑,归根结底还是素质问题
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药徒
发表于 2014-11-28 11:23:55 | 显示全部楼层
qfcai 发表于 2014-11-28 11:08
工艺规程不是要验证后才定的吗?

先要有工艺规程指导验证的…

来自:Android客户端

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那是初稿,正规的应先验证吧  发表于 2014-12-4 20:22
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药徒
发表于 2014-11-28 11:39:40 | 显示全部楼层
感觉没什么好笑的
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发表于 2014-11-28 12:08:54 | 显示全部楼层
培训不到位,应该是考核不到位就上岗了

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赞同,第二条反映了设备验证未真正实施,产生这么大的偏差都验证合格了,而且操作人员没有真正参与设备验证和培训,不知道可接受标准。  详情 回复 发表于 2014-11-28 23:09
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大师
发表于 2014-11-28 12:14:27 | 显示全部楼层
我笑点低。
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