糊涂的偏差

南太平洋 · 发表于 2014-11-28 14:39:06

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在自检或药监局飞捡过程中的缺陷项的处理

走偏差处理（包含有纠正与预防措施）程序还是直接走纠正与预防措施处理

有的公司走偏差处理有的直接走纠正预防措施处理

感觉有点乱哪个好呢/

AZER · 发表于 2014-11-28 14:42:04

按条款，走ＣＡＰＡ

幻影 · 发表于 2014-11-28 14:43:51

capa。

开山大斧 · 发表于 2014-11-28 14:48:59

先走个偏差也可以呀，这个问题不会深究吧

Enjoy · 发表于 2014-11-28 14:50:08

直接CAPA可，走偏差再转到CAPA也可

冰城 · 发表于 2014-11-28 14:55:57

按照capa就好，走偏差也不错

绝恋亲纯 · 发表于 2014-11-28 15:05:36

走CAPA就可以了

hongwei2000 · 发表于 2014-11-28 15:13:09

原因清楚的直接走CAPA
需要调查原因的走偏差调查

华佗 · 发表于 2014-11-28 15:22:19

根据我们的CAPA管理规程，自检和外检的缺陷直接走CAPA 程序！

xu290606838 · 发表于 2014-11-28 15:35:55

建议走CAPA

yuxiang96 · 发表于 2014-11-28 15:43:47

CAPA

航行 · 发表于 2014-11-28 15:45:16

一般走偏差处理程序

chinadqg · 发表于 2014-11-28 15:47:12

针对不同的检查项走不同的处理方式

junlu80 · 发表于 2014-11-28 16:51:36

个人理解：CAPA是工具，偏差是管理，这类问题是外部审计检查的缺陷整改，关键看你们管理文件中如何定义偏差的，如没有定义检查审计的缺陷问题属于偏差，可以不用走偏差，而是在缺陷整改工作中包含或者说运用了CAPA。而偏差与CAPA的关系，也同理，出现了偏差，在对偏差进行初步调查时，认为需要进行CAPA，CAPA也是作为偏差调查处理的一项工作或内容

一沙一叶 · 发表于 2014-11-28 18:59:11

还可以什么不用走，回复他们问题分析采取措施个风险评估

水无痕 · 发表于 2014-12-2 08:49:51

只要是按自己的SOP规定执行就行，走什么形式不重要，关键是不再重复发生类似缺陷

静夜思雨 · 发表于 2014-12-2 08:55:08

具体缺陷具体分析吧。

cai4974 · 发表于 2015-1-13 14:49:17

路过，学习啦。

ztt480208 · 发表于 2015-1-14 11:17:47

走CAPA..........

[变更管理] 糊涂的偏差

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