求助：药品注册SMF、PMF_工厂文件总范本

紫云汐玖玖 · 发表于 2014-12-3 13:55:41

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一沙一叶 · 发表于 2015-1-9 12:13:05

这个属于各个公司机密。应参照FDA指南的要求，一般包括厂区一般信息介绍，比如厂址、联系方式、生产品种，接受检查情况；然后就是介绍质量体系，分类参考FDA或欧盟的GMP，概述、人员机构、文件、。。。

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-1-9 14:18:37

这个可以参考一下

一沙一叶 · 发表于 2015-1-9 14:44:22

毒手药王发表于 2015-1-9 14:18
这个可以参考一下

佩服佩服

孙艳红 · 发表于 2015-1-11 13:53:28

毒手药王发表于 2015-1-9 14:18
这个可以参考一下

感谢毒手药王支持

beiwei5du · 发表于 2015-5-5 00:00:50

毒手药王发表于 2015-1-9 14:18
这个可以参考一下

谢谢，学习学习一下！

深海鱼 · 发表于 2016-12-8 15:41:33

谢谢分享！

jackie619 · 发表于 2016-12-28 12:07:06

不能下载~，很想学学习一下呢

cts9166 · 发表于 2016-12-28 12:14:30

我也下载下来学习下

深海鱼 · 发表于 2016-12-28 13:09:56

谢谢分享！

henrry · 发表于 2017-3-26 20:40:37

特定用户？:

randa1203 · 发表于 2017-7-13 11:05:58

一沙一叶发表于 2015-1-9 12:13
这个属于各个公司机密。应参照FDA指南的要求，一般包括厂区一般信息介绍，比如厂址、联系方式、生产品种， ...

感謝感謝!!

zimogao · 发表于 2018-10-26 14:00:23

谢谢分享
谢谢分享

yxrs520 · 发表于 2019-1-17 15:59:35

下载不了，无权限

绿肥红瘦 · 发表于 2019-1-18 08:25:15

谢谢分享

fengyl · 发表于 2019-6-13 12:28:14

谢谢分享！

queen1917 · 发表于 2019-7-3 21:54:24

谢谢毒王分享，学习了

珞栗酱 · 发表于 2020-3-8 11:30:24

谢谢分享，学习了

ryanliu · 发表于 2020-7-22 09:52:38

谢谢，学习一下！

hinet8 · 发表于 2020-9-16 19:05:51

谢谢，学习学习一下

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