问个BD测试的问题

lanseguiji513 · 发表于 2014-12-9 10:05:39

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现在我们公司用脉动真空灭菌柜进行洁净服或者器具的灭菌，平时验证时进行热分布和生物挑战性试验气密性但未进行BD测试请问是否有必要做如果有必要为什么？
因为生物指示剂都是格的如果BD不合格又能说明什么呢

八戒 · 发表于 2014-12-9 10:14:40

BD测试专用于真空压力蒸气灭菌器冷空气排除效果的试验

于磊 · 发表于 2014-12-9 10:30:18

BD测试不合格说明冷空气未完全排除，说明存在冷点，你热分布和指示剂挑战只是抽查部分点，说明有你未监测到的冷点！

cph2345 · 发表于 2014-12-9 11:25:15

BD测试是来快速检测灭菌柜性能的一种方法，往往是在每天灭菌柜使用前进行的，BD测试合格了灭菌柜才能使用。你的生物指示剂是不可能天天做的，即使做了也需要好几天后才能出结果。

大树底下 · 发表于 2014-12-9 11:40:06

于磊发表于 2014-12-9 10:30
BD测试不合格说明冷空气未完全排除，说明存在冷点，你热分布和指示剂挑战只是抽查部分点，说明有你未监测到 ...

为什么说BD测试就不是抽查呢？难道你整个箱体都放满BD测试包？

大树底下 · 发表于 2014-12-9 11:41:10

我觉得BD测试没多大意义。

jordaniscz · 发表于 2014-12-9 11:53:57

天天做BD测试。。没必要吧，其实说实话，我也没感觉到这个BD测试到底有多大用。

这个测试其实就是用来看看箱体在脉动真空过程中对箱内气体的置换情况的。比如真空度达到-0.09MPa，就是排掉了箱体内90%的气（没算错吧），3次就能达到99.9%。其实看经过校验的真空表就可以了。但是可能有认真的人不放心，就发明一个这个，来证明一下确实气都排尽了。所以才做这个测试。

说到排气，排气是为了保证灭菌阶段在柜内的蒸汽的“纯”的，如果和普通蒸汽混合了，纯蒸汽就不是纯蒸汽了。蒸汽纯不纯对灭菌的影响是非常大的。可以看看PDA的技术报告，上面说的很详细。

药窕淑女 · 发表于 2014-12-10 12:39:15

楼主，我们审计时也被提到说BD测试需要每天做，现实情况是我们是每年做一次，和验证同步做。每天做也可以，但是也没有强行要求，可以根据自己的情况，确定一下周期。一个月一次也可以。
BD测试我觉得还是有必要的，表示了抽真空的效果，对多孔性的装载尤其重要，比如灭菌衣服的灭菌柜。如果装载方式变更，抽真空的程序变更还有密封条更换等都需要重新做BD测试。

lanseguiji513 · 发表于 2014-12-10 14:56:57

药窕淑女发表于 2014-12-10 12:39
楼主，我们审计时也被提到说BD测试需要每天做，现实情况是我们是每年做一次，和验证同步做。每天做也可以， ...

我们每个月做挑战试验不行吗灭菌的衣服都装在袋子里也算多孔吗？

药窕淑女 · 发表于 2014-12-10 15:20:48

你们灭菌的时候使用什么袋子包裹衣服的啊

lanseguiji513 · 发表于 2014-12-12 15:24:04

药窕淑女发表于 2014-12-10 15:20
你们灭菌的时候使用什么袋子包裹衣服的啊

长方形的能收紧口的那种

药窕淑女 · 发表于 2014-12-13 14:51:38

lanseguiji513 发表于 2014-12-12 15:24
长方形的能收紧口的那种

衣服是很经典的多孔载体，需要做BD测试的

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