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本帖最后由 小洁 于 2014-12-10 16:12 编辑
之前发了一份生产厂房净化系统验证报告,下面再次重磅分享生产厂房净化系统验证方案,有需要的朋友可以下载,觉得资料不错记得送点掌声送点鲜花哟!
验证方案组织与实施 该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织,设备工稆部、生产技术部、质量管理部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。 验证小组成员 方案制订 方案审核 方案批准 目 录 1. 引言 2. 安装确认 3. 高效过滤器过滤效率测定 4. 洁净室正压检测 5. 洁净室各高效过滤器风口送风量检测 6. 洁净区洁净指标确认 7. 温湿度确认 8. 光照度确认 9.熏蒸灭菌效果确认 10.验证周期
1. 引言 1.1 概述:本验证方案针对 1.2 验证目的 1.2.1 检查并确认生产厂房中央空调、送回风管路、高效过滤器、散流器、回风口等安装是否符合要求。 1.2.2 检查并确认生产厂房各功能间彩钢板隔断、地漏、水池、传递柜及地坪制作安装及检查是否符合要求。 1.2.3 检查并确认生产厂房洁净区内各种管道、灯具、风口等公用设施是否易于清洗。 1.2.4 检查并确认生产厂房洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具或天棚在连接部位是否密封。 1.2.5 检查纯化水系统、气体净化系统、冷却水、蒸汽、电气系统、火灾报警系统、电视监控系统、应急照明系统等安装是否符合要求。 1.2.6 检查并确认生产厂房中央空调自动控制系统是否符合要求。 1.2.7 检查并确认生产厂房洁净区空气静压差及洁净度是否符合要求。 1.2.8 检查并确认生产厂房中央空调送、回、新风量是否符合要求。 1.2.9 检查并确认生产厂房各排风机安装及排风量是否符合要求。 1.2.10 检查并确认生产厂房各洁净室送风口风速、送风量、换气次数及总送风量是否符合要求 1.2.11 检查并确认生产厂房各洁净室温湿度是否符合要求。 1.2.12 检查并确认生产厂房各洁净室甲醛气体熏蒸灭菌效果是否符合要求。
下载附件请回复,多谢配合!
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