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[生产制造] 软膏制剂含量检测的问题

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发表于 2014-12-11 09:28:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下,我们一个软膏剂品种(洗必泰软膏),药典标准,是按照处方投料的,基质是无水羊毛脂、白凡士林。先将原料药与冰片和95%的酒精适量超声溶解,再与基质混匀,待包装品按照药典方法处理后紫外检测结果就是偏差很大呢,不知道什么原因。高手指点。
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药士
发表于 2014-12-11 09:45:42 | 显示全部楼层
不好说
你说得太简单
原因可能也有很多种
一是取样是否有代表性
二是药品制备是否有影响
三是检验方法是否可靠
等等
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药徒
发表于 2014-12-11 09:50:29 | 显示全部楼层
紫外当然是比较差的
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 楼主| 发表于 2014-12-11 09:54:59 | 显示全部楼层
紫外是药典方法,投料没有问题,需要指出的是:超声溶解的溶液是乳白色而不是透明的,还有就是样品处理的时候有什么需要特殊处理的么?
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 楼主| 发表于 2014-12-11 10:05:30 | 显示全部楼层
紫外是药典方法,投料没有问题,需要指出的是:超声溶解的溶液是乳白色而不是透明的,还有就是样品处理的时候有什么需要特殊处理的么?
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