蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: Keys
收起左侧

[确认&验证] 请问大家自净时间(恢复时间)是如何测试的?

[复制链接]
大师
发表于 2014-12-22 16:13:50 | 显示全部楼层
Keys 发表于 2014-12-22 15:49
采样量没有规定吗,现在我的方法是PAO发烟,然后测粒子浓度,从比级别100倍高一点到级别要求浓度,为自净 ...

采用量没规定呀,这是测自净时间,只要保证一分钟一个能测出一个数据出来就行(测试过程中排除外界干扰)浓度100倍降低至等级要求那个时间段就是自净时间  发烟笔操作比较方便点
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-22 16:15:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-22 15:54
点一根檀香也行

用的PAO发烟,想知道对粒子计数器的流量和采样量有没有要求
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-22 16:17:04 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2014-12-22 16:13
采用量没规定呀,这是测自净时间,只要保证一分钟一个能测出一个数据出来就行(测试过程中排除外界干扰) ...

烟笔的烟成分是 H2SO4 H2SeO4,对设备很不好吧。。偷懒用过。。不过大部分时候用的PAO+稀释器
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-12-22 16:20:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-22 11:35
发烟污染挑战法多用于洁净厂房设计时候,厂家对于选择技术方案的评价使用。对于企业,严格要求送风面积、位 ...

做发烟测试是为了测试自净能力足够,也就是您的车有足够的防撞性能,这上来就坏了。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-22 16:24:08 | 显示全部楼层
Keys 发表于 2014-12-22 16:15
用的PAO发烟,想知道对粒子计数器的流量和采样量有没有要求

符合14644就行了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-22 16:25:28 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-12-22 16:20
做发烟测试是为了测试自净能力足够,也就是您的车有足够的防撞性能,这上来就坏了。。。

很多尘。。。仪器风险。。。。回风过滤风险。。。气溶胶人体HACCP风险。。。。问题是,这个是设计出来的,不是检查验出来的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-22 16:34:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-22 16:24
符合14644就行了

14644 没看到自净相关的里面有对流量和采样量的描述
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-22 20:55:18 | 显示全部楼层
Keys 发表于 2014-12-22 16:34
14644 没看到自净相关的里面有对流量和采样量的描述

。。。你们什么洁净级别?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-12-23 07:54:13 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-22 16:25
很多尘。。。仪器风险。。。。回风过滤风险。。。气溶胶人体HACCP风险。。。。问题是,这个是设计出来的, ...

再好的设计也需要检验,现在的免检不靠谱啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-23 08:46:16 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-12-23 07:54
再好的设计也需要检验,现在的免检不靠谱啊

说过了:我不拦着你做测试,只是告诉你测试本身不是必须的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-12-23 09:19:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-23 08:46
说过了:我不拦着你做测试,只是告诉你测试本身不是必须的。

光靠设计资料也说服不了检察官啊,就是自己也没底啊,教授有什么好的建议吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-26 08:50:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-22 20:55
。。。你们什么洁净级别?

BCD级的自净,有时候还有人要求做自净传递窗的自净。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-9 15:46:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-22 11:35
发烟污染挑战法多用于洁净厂房设计时候,厂家对于选择技术方案的评价使用。对于企业,严格要求送风面积、位 ...

感觉您的比方还不是特别特别的贴切。自净时间的验证还有些还针对空调的日常使用及工艺操作的要求,个人认为还是得检测检测。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-9 15:46:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-22 11:35
发烟污染挑战法多用于洁净厂房设计时候,厂家对于选择技术方案的评价使用。对于企业,严格要求送风面积、位 ...

感觉您的比方还不是特别特别的贴切。自净时间的验证还有些还针对空调的日常使用及工艺操作的要求,个人认为还是得检测检测。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-3-9 15:53:50 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-12-22 16:20
做发烟测试是为了测试自净能力足够,也就是您的车有足够的防撞性能,这上来就坏了。。。

设计时候有用。都建好了,最多起到流行测试作用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-21 15:37:28 | 显示全部楼层
不要误人子弟啊, 自净时间测试的目的是评估在洁净室或洁净区中的颗粒浓度由于计划维护停机或计划外工厂故障而暂时变高后,粒子浓度达到目标洁净度水平的实际时间间隔,一个必备的能力啊
并不是模拟的说"车就坏了”,并不是说高效过滤器有问题啊,指的是整个洁净环境当中的一个粒子是否可以达到日常要求的水平及以下啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-22 08:21:22 | 显示全部楼层
胖点Gf 发表于 2024-10-21 15:37
不要误人子弟啊, 自净时间测试的目的是评估在洁净室或洁净区中的颗粒浓度由于计划维护停机或计划外工厂故 ...

还有看用来物料、人员进出自净时间参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-22 08:43:42 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2024-10-22 08:21
还有看用来物料、人员进出自净时间参考

就是静态和动态都做咯
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-22 08:49:00 | 显示全部楼层
‌洁净室自净时间测试方法及设备‌

‌测试方法‌:

‌大气尘或人工尘源‌:一般使用大气尘或烟雾发生器等人工尘源为基准进行测试。
‌测量含尘浓度‌:首先测量洁净室内靠近回风口处稳定的含尘浓度,然后开机运行,定时读数直到含尘浓度回复到原来的稳定状态,记录下所需的时间。
‌评估自净性能‌:可以通过粒子浓度变化率或直接测量洁净室的100:1自净时间进行评估。

‌测试设备‌:

‌尘埃粒子计数器‌:用于测量洁净室内的含尘浓度,是测试自净时间的关键设备。
‌发烟器‌:如使用人工尘源,则需要发烟器来产生烟雾,模拟污染情况。

该测试方法依据GB50591-2010和ISO14644-3等标准,确保测试结果的准确性和可靠性‌。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-22 09:16:09 | 显示全部楼层
一个是按照100:1发烟来测试,一个是计算公式
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-6 21:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表