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[吐槽及其他] 有奖讨论:素片及颗粒中检查出约1mm长的金属丝该怎么办?

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药徒
发表于 2014-12-22 14:52:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问请教一下:口服固体制剂用20目不锈钢筛网摇摆制粒,在素片及颗粒中检查出约1mm长的金属丝,有没有此种情况出现的企业?你们是怎么纠正和预防的?


本帖被以下淘专辑推荐:

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药士
发表于 2014-12-22 14:54:25 | 显示全部楼层

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金属探测器
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药士
发表于 2014-12-22 14:56:42 | 显示全部楼层

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这个记得之前讨论过,晒网掉毛的问题,这个基本用金属探测器很难实施,所以还是建议加强日常的预防性维护,如使用前、中、后对晒网进行完整性检查;定期更换晒网;使用质量较好的晒网等措施。——冰城观点,仅供参考!
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药士
发表于 2014-12-22 15:01:40 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-12-22 14:56
这个记得之前讨论过,晒网掉毛的问题,这个基本用金属探测器很难实施,所以还是建议加强日常的预防性维护, ...

他说的是不锈钢网
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药徒
发表于 2014-12-22 15:05:03 | 显示全部楼层

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最好的监测做法是每次使用前后均对筛网进行监测,筛网使用进口的一种(具体品牌忘了),金属探测器不好使的。
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药徒
发表于 2014-12-22 15:07:51 | 显示全部楼层

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在压片机的料斗拐弯的地方,挂了个强力吸铁石,当然,表面是光滑貌似不锈钢,效果还不错,每班定时取下来清理
主要是现在市场上要花低价格买真不锈钢的筛网,还是很难的{:soso_e113:}
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药士
发表于 2014-12-22 15:08:21 | 显示全部楼层

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生产没有筛网使用前后的完整性检查吗
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药徒
发表于 2014-12-22 15:10:14 | 显示全部楼层

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非常赞同“冰城”的建议
不过这个只是预防性维护的措施,没有从根本上控制该风险。我们这也遇到过该类似的情况,很多审计官都提了缺陷。尝试过很多解决的方法,没有全部人的认可,最后我们是根据产品工艺和现有设备的特性,将筛网定制成不锈钢筛盘,从而避免了筛网断裂的风险
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药徒
发表于 2014-12-22 15:10:49 | 显示全部楼层

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吸铁器前段时间也在用,效果不怎么理想,建议还是上金属探测器
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发表于 2014-12-22 15:12:50 | 显示全部楼层

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最好的监测做法是每次使用前后均对筛网进行监测,筛网使用进口的一种(具体品牌忘了),金属探测器不好使的。

固然是好方法,但是指标不治本,根本原因可能是操作工把筛网绑得太紧或是其他的
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药徒
发表于 2014-12-22 15:23:40 | 显示全部楼层

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金属探测器
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药徒
发表于 2014-12-22 15:30:09 | 显示全部楼层
这么大的金属丝,看样是筛网脱落了,呵呵。素片的话有金属探测仪可以解决上述问题。
BOSCH金属探测仪的灵敏度铁>0.3mm,不锈钢>0.5mm.
看来1mm的金属丝在检测范围内
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药徒
发表于 2014-12-22 15:43:24 | 显示全部楼层
金属探测器和筛网的预防性检查
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药徒
发表于 2014-12-22 15:54:30 | 显示全部楼层
过筛相关操作规程或者监控规程,应该写明生产前后对筛网完整性进行检查吧。磁铁只能是发现筛网有缺损的纠正措施了吧,正常情况检查筛网就行了
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药徒
发表于 2014-12-22 15:55:23 | 显示全部楼层
对于本批来说,用金属探测器检测吧!!多检测几遍!以后生产最好不要用金属筛网,用尼龙网或锦龙网!!!
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药徒
发表于 2014-12-22 15:55:35 | 显示全部楼层
为何没奖励了{:soso_e115:}
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药徒
发表于 2014-12-22 15:57:53 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-12-22 15:07
在压片机的料斗拐弯的地方,挂了个强力吸铁石,当然,表面是光滑貌似不锈钢,效果还不错,每班定时取下来清 ...

算歪打正着吗
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药徒
发表于 2014-12-22 15:59:54 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-12-22 15:57
算歪打正着吗

算,绝对算,这种情况每班都能清理的出来的话,足见制粒工段多么大的问题啊
还不知道多少东西没吸到,跑了呢
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药徒
发表于 2014-12-22 16:07:45 | 显示全部楼层
最好改工艺,
或者采用金属探测器
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药徒
发表于 2014-12-22 16:42:54 | 显示全部楼层
片子用探测器基本木得问题,但是粉碎过筛的粉用探测器貌似木有多大效果……原理不明…………使用前后筛网检查~~~强磁这种台面下的招儿更神经,好不好使多半看它心情…………
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