常州凯普FDA检查流程及483

一沙一叶 · 发表于 2015-1-6 08:46:24

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这个是一家咨询公司做的PPT
它是以FDA因肝素钠时间对常州凯普药业的检查为例
详细介绍了FDA现场检查的流程，并分析了483的构成
可以参考

xmango · 发表于 2015-1-6 08:51:32

感谢分享

hemigua · 发表于 2015-1-6 09:16:31

感谢分享

wuguanghui953 · 发表于 2015-1-6 09:16:45

学习学习

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-1-6 10:27:48

谢谢分享学习下，最近对这个比较感兴趣

xhf123456 · 发表于 2015-1-6 10:51:09

谢谢分享。

玻璃杯 · 发表于 2015-1-6 10:58:47

感谢分享

为胜利而来 · 发表于 2015-1-6 11:02:56

感谢分享学习，比较感兴趣

nature_520 · 发表于 2015-1-6 13:54:36

谢谢分享。

eelannaoj · 发表于 2015-1-6 14:06:07

按这样的标准去查原料药厂，查一个死一个，粗品供应商管理就是个硬伤

西文 · 发表于 2015-1-6 14:35:53

感谢分享学习，比较感兴趣

xyzjjc · 发表于 2015-1-6 17:29:39

粗品加工就是个迷啊。爱买不买的境遇。

为胜利而来 · 发表于 2015-1-6 17:58:06

关键中间体、高级中间体活得不轻松呀

syrtpy · 发表于 2015-1-6 19:31:39

责任重啊

kc1711422001 · 发表于 2015-1-7 14:40:47

顶一下
感谢分享

土豆王 · 发表于 2015-1-7 15:06:06

感谢分享，学习一下。

kool510 · 发表于 2015-1-7 15:48:37

感觉这就是个老式的生产作坊，很多不受控，最后以符合USP的最低检验标准作为放行依据。
最后，感谢楼主分享，真是个很好的案例。

fengmin · 发表于 2015-1-7 20:17:23

谢谢了，下载看看

彩虹 · 发表于 2015-1-7 22:01:27

药厂平时工作要做细、做实，一旦出现问题都要数据支持的。

快活王 · 发表于 2015-1-7 22:55:02

回帖学习！

[FDA药事] 常州凯普FDA检查流程及483