综述资料范文

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-1-6 20:53:30

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综述资料
4.1 概述
酒精棉球（片）由医用脱脂棉球/无纺布?75%医用酒精组成。该产品是按照国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》进行分类，酒精棉球（片）属于医用敷料（分类编码为6864- ），管理类别为Ⅱ类。
4.2 产品描述
4.2.1 产品组成
酒精棉球（片）由医用脱脂棉球/无纺布?75%医用酒精组成。
4.2.2 产品特点
酒精棉球（片）主要由医用脱脂棉或无纺布、消毒酒精等材料制成。它具有使用方便、卫生，无污染及交叉感染等优点。
4.2.3 工作原理
酒精棉球（片）中有效成分为酒精，学名为乙醇，分子式为C2H5OH。酒精分子具有很强的渗透能力，它能穿过细菌表面，打入细菌内部，是构成细菌生命基础的蛋白质凝固，将细菌杀死。
4.3 型号规格
4.3.1 酒精棉球:
4.3.2酒精棉片：
4.3.3 包装规格划分见下表
酒精棉球    酒精棉片
规格    包装数量（粒/包（筒）    规格（cm）    包装数量(片/袋（筒）





注：允差不小于于标称值95%.
特殊规格可按顾客要求定制
备注：酒精棉球的规格指的是脱脂棉球在吸液前的大小，酒精棉片的规格指的是棉片的裁切尺寸。
4.4 包装说明
我公司现主要生产两种包装规格的酒精棉球（片）*粒/袋（*g/粒），*g/瓶（约*粒/瓶，0.2g/粒）。
*粒/袋（*g/粒）采用3层包装内包装袋?中盒?外箱。内包装采用pvc塑料袋，中包装采用白卡中盒，外箱采用瓦楞纸纸箱；160g/瓶（约80粒/瓶，0.2g/粒）采用双层包装，包装瓶采用全金瓶，外箱采用瓦楞纸箱。产品的运输?贮存条件应符合包装上的表示要求。
4.5 适用范围和禁忌症
4.5.1 适用范围
该产品属于含消毒剂的卫生材料，适用于注射前用于对完整皮肤、浅表性创面创面进行消毒处理。属于一次性使用医疗器械。
4.5.2 禁忌症

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彩虹 · 发表于 2015-1-6 22:07:39

学习了。。。。。

syhorchid · 发表于 2015-1-6 23:26:25

顶一下

syhorchid · 发表于 2015-1-6 23:26:31

谢谢分享

hmsqhs · 发表于 2015-1-7 06:03:40

学习借鉴

lchenglin · 发表于 2015-1-7 07:52:54

药王是全才啊。

虎式坦克 · 发表于 2015-1-7 08:08:12

学习，谢谢

mageejun · 发表于 2015-1-7 08:19:53

学习学习，分享下

XQW · 发表于 2015-1-7 08:51:04

回复看看

zsd680116 · 发表于 2015-1-7 09:54:27

下来看看了、

hljhy · 发表于 2015-1-7 11:14:43

感谢分享

linda · 发表于 2015-1-10 15:30:50

不错看看

lsy5960 · 发表于 2015-2-5 13:17:19

学习学习

蓝色的梦 · 发表于 2015-2-5 14:03:13

谢谢分享，学习一下

MatthewLuan · 发表于 2015-2-6 08:16:44

回复查看隐藏内容

幽然自得 · 发表于 2015-2-7 10:50:30

学习下

mdw72 · 发表于 2015-2-26 14:42:45

很少接触医疗器械，学习一下。

zhanjiaxin · 发表于 2015-3-2 17:13:04

谢谢分享，要是有全套就更好了

zhanjiaxin · 发表于 2015-3-5 10:55:03

太简单了，药监局的人要求写的多多的，都不知道写什么。

unicron · 发表于 2015-3-14 14:46:07

学习一下，谢谢

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