【有关物质拓展讨论】--两个限度值有什么差异

光头妹 · 发表于 2015-1-8 10:16:35

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5、线性/范围
?线性验证一般至少五个点，从定量限（报告阈值）到限度值的120%～150%？我们平时做的时候都是到限度值的80%～120%，药典附录质量标准指导原则也是规定这个限度，不知两者不同会产生什么样的影响？

赵旭锋 · 发表于 2015-1-8 10:27:18

应该不会产生什么影响，关键是你的测量浓度应该在你线性范围内，就是上下两个点之间

yuansoul · 发表于 2015-1-8 11:20:04

应该不会产生什么影响，关键是你的测量浓度应该在你线性范围内，就是上下两个点之间[/quote]
不会吧，你的归回方程计算可是受影响的。放大来说，如果拟纳入超过1000%的点，这个回归方程不知道长成什么样子了。

赵旭锋 · 发表于 2015-1-8 11:41:46

不会吧，你的归回方程计算可是受影响的。放大来说，如果拟纳入超过1000%的点，这个回归方程不知道长成什么 ...[/quote]
你会弄那么大吗？

yuansoul · 发表于 2015-1-8 12:37:17

你会弄那么大吗？[/quote]
为什么不可以，高能加速器经常酱紫

赵旭锋 · 发表于 2015-1-8 12:51:38

为什么不可以，高能加速器经常酱紫[/quote]
好吧，标准品专卖的某部门会很高兴的

hongwei2000 · 发表于 2015-1-12 08:31:31

上限没有问题
但下限是有问题的
也就是下限没有覆盖最低值
这尤其是对你100%限度的相对浓度较高时可能会产生影响
例如你100%是1.0%时
它的80%是0.8%
而报告阈值是0.05%
在此时的斜率可能与0.8%时不一致
也就是说你在0.05%时的准确性可能会有问题

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