我公司"高"水平的QC，大家来看看。

bibi0x · 发表于 2015-1-11 16:01:39

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我公司"高"水平的QC，大家来看看。
一张图是回收率的“方案设计”
一张图是QC的试验结果
看看笑点在哪里？

石头968 · 发表于 2015-1-11 16:08:41

明明不符合规定

下辈子不搞药 · 发表于 2015-1-11 16:13:28

没有看到他最后的结论，我们无法说他，他真实的记录而已。呵呵。可接收回收率他觉得不合格了，他觉得不好陈述了。公司有问题，内部讨论解决比较好。可以说事拿来讨论。

bibi0x · 发表于 2015-1-11 16:14:01

石头968 发表于 2015-1-11 16:08
明明不符合规定

呵呵，QC把“可接受限度”都搞没了
用他的理解就是：没有标准要求，那怎么都符合规定。
是不是很可笑。

大呆子 · 发表于 2015-1-11 16:20:04

第二个值有明显修改的痕迹，笔误笔误

紫色清风/mg · 发表于 2015-1-11 16:21:10

这水平也太“高”，不是一般人做得出来的

木子寒泪 · 发表于 2015-1-11 16:21:45

下辈子不搞药发表于 2015-1-11 16:13
没有看到他最后的结论，我们无法说他，他真实的记录而已。呵呵。可接收回收率他觉得不合格了，他觉得不好陈 ...

完全没看明白你在说什么。

bibi0x · 发表于 2015-1-11 16:24:36

下辈子不搞药发表于 2015-1-11 16:13
没有看到他最后的结论，我们无法说他，他真实的记录而已。呵呵。可接收回收率他觉得不合格了，他觉得不好陈 ...

他们没有结论
直接说，这个验证搞完了

shisun · 发表于 2015-1-11 16:36:21

木子寒泪发表于 2015-1-11 16:21
完全没看明白你在说什么。

可能后面有相应的原因说明

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-1-11 16:36:24

按照正常的设计，回收率试验是不应该出来5个结果的，只做一个浓度也不好。

下辈子不搞药 · 发表于 2015-1-11 16:37:39

bibi0x 发表于 2015-1-11 16:24
他们没有结论
直接说，这个验证搞完了

他搞完了，总有人审核他的资料吧，复核、审核的人总应该有说法吧。呵呵

bibi0x · 发表于 2015-1-11 16:39:39

木子寒泪发表于 2015-1-11 16:21
完全没看明白你在说什么。

你说的是我吗？

bibi0x · 发表于 2015-1-11 16:52:34

下辈子不搞药发表于 2015-1-11 16:37
他搞完了，总有人审核他的资料吧，复核、审核的人总应该有说法吧。呵呵

审核他的人，直接要我按照他的记录，修改方案
可惜我水平不高，不知道怎么改这种：没有标准的有符合规定的东西

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-11 16:55:03

这个领导能批准吗:@

冷血无情 · 发表于 2015-1-11 16:59:06

这些都不是重点，我的问题是什么产品回收率可以这么高的回收率

下辈子不搞药 · 发表于 2015-1-11 16:59:39

一般不同的检验方法或者清洁验证方法都有可以遵循的回收率标准做参考，如微生物，细菌内毒素和一般化学残留等会不同合格标准，相差也蛮大。制定标准前先确认可能性和合格要求，不合格走验证偏差查找原因。不合格不要紧，原因最要紧。

bibi0x · 发表于 2015-1-11 17:00:47

冷血无情发表于 2015-1-11 16:59
这些都不是重点，我的问题是什么产品回收率可以这么高的回收率

不是产品的回收率
是含量方法的回收率

bibi0x · 发表于 2015-1-11 17:03:26

下辈子不搞药发表于 2015-1-11 16:59
一般不同的检验方法或者清洁验证方法都有可以遵循的回收率标准做参考，如微生物，细菌内毒素和一般化学残留 ...

你说的很对
我的方案是一个很初始的设计
应该在试验的时候，进行论证。
可惜QC直接把结果做出来，且把标准给你划掉，变成没有标准了，而且还判断是“符合规定”

歪打正着 · 发表于 2015-1-11 17:37:02

擦，这也行？回炉再造！

nunqing · 发表于 2015-1-11 17:37:44

这个创举，需要胆识...

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