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[片剂] 有奖讨论:制剂时,原辅料都有粉碎过筛(或过筛),你们实际如何?

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大师
发表于 2015-1-13 09:53:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
在以前的申报工艺中,原料药都会有粉碎过筛,辅料一般都有过筛

随着原料工艺与制剂设备的使用,如原料基本粒度都较线,高效湿法制粒机的高效混合,过不过筛对均匀一性影响不大

不知道你们现在还是不是按要求进行粉碎过筛的
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药徒
发表于 2015-1-13 09:56:30 | 显示全部楼层

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我们的原料药现在还是都在混合后粉碎过筛,用的摇摆颗粒机。
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药士
发表于 2015-1-13 09:59:44 | 显示全部楼层

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还是做,只不过过程控制就变了,有的纯粹就是为了合规,上上机,走走形式了。
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药徒
发表于 2015-1-13 10:33:40 | 显示全部楼层

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是在粉碎过筛,但过程控制没那么严格了
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药徒
发表于 2015-1-13 10:37:13 | 显示全部楼层

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我们必须粉碎。
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发表于 2015-1-13 10:42:07 | 显示全部楼层

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这个一般都有
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药徒
发表于 2015-1-13 10:45:53 | 显示全部楼层

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我们的原料不需要粉碎。
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药生
发表于 2015-1-13 10:46:34 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2015-1-13 10:47:39 | 显示全部楼层

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如果注册工艺规定要过筛,而且明确了过筛设备,那没有办法,只能按照申报的工艺设备生产,哪怕它已经落后了。如果工艺仅仅规定过筛,而没有明确过筛设备及方法,那就可以灵活点了,你懂的
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药生
发表于 2015-1-13 10:54:44 | 显示全部楼层

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还是粉碎过筛的
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药徒
发表于 2015-1-13 10:55:56 | 显示全部楼层

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还是粉碎过筛
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发表于 2015-1-13 11:41:08 | 显示全部楼层

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粉碎过筛啊
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药徒
发表于 2015-1-13 11:49:21 | 显示全部楼层

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原料粉碎后过筛,辅料过筛混匀
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药徒
发表于 2015-1-13 12:55:55 | 显示全部楼层

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看原辅料有没有达到要求,有些进口辅料可以不用粉碎就可以直接混的,
国产的原辅料都是要粉碎过筛的
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宗师
发表于 2015-1-13 13:06:50 | 显示全部楼层

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还是粉碎过筛的
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发表于 2015-1-13 14:20:31 | 显示全部楼层

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个人觉得粉碎过筛还是很有必要的,我们就用粉碎过筛呢,而且是最重要的一道工序,操作中没有半点含糊。
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发表于 2015-1-13 17:16:24 | 显示全部楼层

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混合后粉碎过筛最均匀
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发表于 2015-1-15 15:51:25 | 显示全部楼层

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我们用高速粉碎机粉碎的
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药徒
发表于 2015-1-16 12:28:50 | 显示全部楼层

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我们使用粉碎机粉碎
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发表于 2015-1-20 10:26:03 | 显示全部楼层

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如果注册工艺规定要过筛,而且明确了过筛设备,那没有办法,只能按照申报的工艺设备生产,哪怕它已经落后了。如果工艺仅仅规定过筛,而没有明确过筛设备及方法,那就可以灵活点了,你懂的

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