请教关于变更管理培训

我特么好帅

各位前辈，明天要给公司生产部门培训变更管理文件，请问做过相关培训的朋友，有没有通俗易懂的方式能够更好让人理解变更管理，希望多指教，先谢谢了。

newfellow

理解为什么不能随便变更就可以了.

产品的质量是由合格的操作人员、根据科学上已证明可确保质量的工艺、使用质量已经确认的原料、在合适、清洁的设备上完成生产得以保障的。

再罗列随意变更上述要素可能导致的严重后果：批文被吊销、不明杂质导致病患死亡、安全隐患、交叉污染等等

anglehzh

楼主自己先要把你制定的变更流程在心里梳理好，然后跟着自己的思路讲就好了。别人的东东不一定适合你们公司的情况。

剑叶龙血

首先要确定培训的目的和对象。我培训变更管理不下15次了，但培训方式每次都会根据对象进行调整。比如对象是操作工，那就按知识普及的方式讲，让大家知道为什么要有变更管理，什么情况要上报变更，不能自己随便改就行。如果是工艺员、工段长（或者具体负责变更的人员）那就重点针对流程本身，怎么填写变更表以及变更评估方面的。如果对象是QA，那就从怎么处理变更等方面进行培训

石头968

绝对通俗易懂
【石头968八股文系列之一】《变更控制》
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880
题记：本人不是搞质量的，也从没有做过QA经理和质量受权人，不知道变更应该怎么做， 只是觉得，既然要变，就要做足功课，不能糊里糊涂的就去变。
      所以，本人闲暇之余随便写了几句胡言乱语，不符合GMP之处，还望大家批评指正，本人不胜感激！
一、提出变更的背景:
在什么时间、什么地点、什么事件、什么活动、什么情况下，由什么人提出来，要改变什么东东？
二、为什么要改变？变，有什么好处？
没有无缘无故的爱，也没有无缘无故的恨，更没有无缘无故的变更。
这个变更原因一定要说清楚，变，有什么好处？这个不说清楚，老板会让你死无葬身之地。
三、不变有什么坏处？
这里我不想强制大家做风险评估，但是大家都应该想一想这个问题，我能不能不变。
所谓多一事不如少一事，劳民伤财的事儿，坚决不能干！
四、变更如果失败了有什么坏处？
谁也不能担保任何事情都能100%成功，任何改变都有可能失败，即使做好了120%的准备。
所以，我们必须思考，慎之又慎！
五、把什么东东变成了什么西西？
变更前后有什么不同？要比较一下，有图纸啊示意什么的，就提供一下吧，实在没有，就列个表格对比描述一下。
六、变更申请的审核与批准：
不是说谁想变什么就可以变什么，你懂得^_^，随便改变，是会被打入十八层地狱的！
变更的大小要评估一下，提出变更的人可以先设定一个变更等级，让大家评估。
变更后是否需要确认与验证，也要确定清楚。
当然你们也可以否定这个变更，这样最省事儿。
总之，要有不同部门、不同专业的人审核，最后根据变更大小，由QA经理或者质量负责人批准。
七、变更计划的制定：
简单的变更，在第五条写清楚怎么做最好了，但是碰到复杂的变更、重大的变更，可能时间会很长、涉及部门会很多，就要有变更计划。
不是说谁提供出变更，谁写变更计划，而是将来谁最适合实施变更计划，谁来写变更计划。变更计划也要审核、批准，别忘记了。
当然没有计划的除外。
按照批准的计划去实施，确保变更有序进行，否则在变更中还可能出现“偏差”，当然，不一定是偏差。
八、变更计划的执行：
批准的变更计划，认真执行，需要怎么做就怎么做吧，十八般兵器，该用什么用什么。
也许是维修、更换、升级……，也许还是一个不大不小的项目……
总之，一切按照计划执行。
记住，要有组织、有纪律，不能胡来，要记录你所做的一切。
该维修、更换、调整、试车、起草、修订、合并文件的、改变供应商的、改变原辅料的、改变工艺的……，按照各自流程大胆去做吧！
九、变更计划的终止或者中止：
如果有什么特殊情况，或者领导又有了什么新的想法，可能不让变了，或者要采取另外一种变法，或者临时中止变更，以后有可能还是要变，或者还没想好到底变不变，或者变更宣告失败，需要终止，那就经过批准后，终止或者中止吧，中止，还有可能再次启动哦。
十、变更后续工作：
变更活动结束了，但是变更本身还没有结束，有计划必有报告，善始善终，是必要的，没有计划，就不需要报告了。
是否需要确认与验证？如果需要，那就启动吧，还是老话，该咋办咋办，不要凉拌就好。
十一、变更后的批准
把变更前的东东变成了变更后的西西，这个西西能不能用呢，经过验收、审核、确认、验证……，如果能够证明符合预期要求和目的，那么，这个变更就需要变更后的批准，然后投入正常的运行。未经批准，千万不要随便使用，否则就是非法了。
十二、变更关闭
这时候，皆大欢喜，挨着签字，然后close大吉！

我特么好帅

剑叶龙血 发表于 2015-1-14 19:31
首先要确定培训的目的和对象。我培训变更管理不下15次了，但培训方式每次都会根据对象进行调整。比如对象是 ...

多谢，培训对象是生产上的经理、车间主任和工艺员，可能老板也会参加，只是讲文件感觉太枯燥，讲流程的话估计很快就讲完，我也没培训过，不知道要说些啥、、

我特么好帅

anglehzh 发表于 2015-1-14 18:41
楼主自己先要把你制定的变更流程在心里梳理好，然后跟着自己的思路讲就好了。别人的东东不一定适合你们公司 ...

多谢，还没想好咋讲呢

冰城

这个要看侧重点，了解你的培养对象是什么类型人员，如果是基层员工、基础较差，则针对你的管理文件的内容、变更记录的填写上重点培训，首先要让他们知道什么是变更。怎么进行变更；如果培训人员由一定基础，那么对法规层面进行一些宣贯，同时对变更执行过程中的一些困惑和不当实例进行重点说明，力争让变更流程更有效。——冰城观点，仅供参考！

漫步者_MqbCm

我也面临这种问题,怎么让人感觉有意思,不是枯燥的文件.