如果生产过程有偏差发生，那么批记录是怎么填写呢

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-16 15:32:41

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突然想起这个问题，是如实填写么，体现在批记录中

玻璃杯 · 发表于 2015-1-16 15:39:37

大家都懂的

河西智叟 · 发表于 2015-1-16 15:42:11

你就如实写，让上面的发话，你担不起这个的。

小刀 · 发表于 2015-1-16 15:56:09

在记录中如实填写，按偏差程序进行处理。这年头GMP要求日益提高，撒一个谎可能要用一百个谎来圆，首选是如实处理。

石头968 · 发表于 2015-1-16 15:56:20

先有生产操作，后有记录，然后才有偏差

lug1314520 · 发表于 2015-1-16 16:14:50

小刀发表于 2015-1-16 15:56
在记录中如实填写，按偏差程序进行处理。这年头GMP要求日益提高，撒一个谎可能要用一百个谎来圆，首选是如实 ...

支持

yyylggglll · 发表于 2015-1-16 16:21:10

领导怎么说，你就怎么写。反正有人审核。

A764033500bc · 发表于 2015-1-16 16:21:59

我们照写

zhenaihua · 发表于 2015-1-16 16:42:19

lug1314520 发表于 2015-1-16 16:14
支持

支持也赞同，但真正做到的就不敢恭维了。。。。

lug1314520 · 发表于 2015-1-16 19:01:08

zhenaihua 发表于 2015-1-16 16:42
支持也赞同，但真正做到的就不敢恭维了。。。。

难

anglehzh · 发表于 2015-1-16 19:32:39

100%真实体现，我自问做不到。要处理好有些偏差必需专业能力超强。外企也许可以，他们质量体系都比较完善，处理这类问题的能力比国企要强。
我崇洋媚外了

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-16 20:06:49

玻璃杯发表于 2015-1-16 15:39
大家都懂的

然后我就比较纳闷啊，检查的时候看见有偏差，要求看这批的批记录怎么办呢

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-16 20:08:11

石头968 发表于 2015-1-16 15:56
先有生产操作，后有记录，然后才有偏差

实际是偏差发生后补记录，怎么做呢，这个问题

石头968 · 发表于 2015-1-16 20:16:28

绿水风凉发表于 2015-1-16 20:08
实际是偏差发生后补记录，怎么做呢，这个问题

我也不知道，有偏差，生产记录没有记录，这问题大了

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-16 20:24:56

石头968 发表于 2015-1-16 20:16
我也不知道，有偏差，生产记录没有记录，这问题大了

我也觉得，但是实际上公司就是这么处理的，检查的时候偏差和批记录都不联系在一起查么

xiao3fei4 · 发表于 2015-1-16 20:30:45

应该如实填写，只是需要在记录中备注或说明，详见某某偏差相关记录。没什么隐瞒的

华佗 · 发表于 2015-1-17 10:22:24

xiao3fei4 发表于 2015-1-16 20:30
应该如实填写，只是需要在记录中备注或说明，详见某某偏差相关记录。没什么隐瞒的

支持，也是这么操作的！

玻璃杯 · 发表于 2015-1-17 15:50:58

绿水风凉发表于 2015-1-16 20:06
然后我就比较纳闷啊，检查的时候看见有偏差，要求看这批的批记录怎么办呢

额，这个...
都不体现呀

beiwei5du · 发表于 2015-4-29 13:04:47

河西智叟发表于 2015-1-16 15:42
你就如实写，让上面的发话，你担不起这个的。

做两套账

beiwei5du · 发表于 2015-4-29 13:07:23

绿水风凉发表于 2015-1-16 20:24
我也觉得，但是实际上公司就是这么处理的，检查的时候偏差和批记录都不联系在一起查么

体现偏差是和批记录联系的，但是不体现偏差是不和批记录联系的！

[变更管理] 如果生产过程有偏差发生，那么批记录是怎么填写呢