关于可见异物的取样问题

仙人球球

我要做胶塞清洗水的可见异物检查，但是要在胶塞清洗间取样，然后拿到一般区的中检室去检查，离得还很远。我们的文件上写的是用比色管取样，但是比色管的密封性又不好。我想问问取样的话，方法、容器这些药典或是GMP上有什么要求吗？或者大家有什么好的方法。万一遇到检查的人提出一些疑问我也不知道该怎么回答啊！谢谢啦！

cgycxd

比色管的密封性不好，可在管口处用封口纸密封

沁人绿茶.

1.比色管是磨口的为什么密封性不好
2.就近按个澄明度检查仪

温文尔雅Promise

觉得比色管密封性还可以

药窕淑女

能不能用西林瓶取样呢，清洗灭菌过的

gmp-qc

我们是用肖特的蓝盖瓶取样的。做个空白就可以啦。

仙人球球

沁人绿茶 发表于 2015-1-18 08:29
1.比色管是磨口的为什么密封性不好
2.就近按个澄明度检查仪

比色管密封性对于检查可见异物我觉得是够了，但是管塞容易脱落。胶塞站本来有中检室，但是要负责两条线，目前也只有一个澄明度检测仪。。只有拿去另一个中检室检测了

仙人球球

药窕淑女 发表于 2015-1-18 11:06
能不能用西林瓶取样呢，清洗灭菌过的

细菌内毒素的取样我已经由烧杯改为无菌西林瓶了，可见异物的话西林瓶取样量有点少了。。

仙人球球

cgycxd 发表于 2015-1-18 08:07
比色管的密封性不好，可在管口处用封口纸密封

对比色管的清洗有什么要求吗？

沁人绿茶.

仙人球球 发表于 2015-1-18 19:35
比色管密封性对于检查可见异物我觉得是够了，但是管塞容易脱落。胶塞站本来有中检室，但是要负责两条线， ...

比色管放在架或用东西固定。
申请澄明度检查仪或根据如不是同时生产可以在这边生产时搬回来

cgycxd

仙人球球 发表于 2015-1-18 19:37
对比色管的清洗有什么要求吗？

没有特殊要求。比色管在取样前用取样的水多冲洗几遍

hongwei2000

比色管有塞子
倒过来水都不会漏
没那么夸张