GMP中对新洁尔灭的规定

gaodx · 发表于 2015-1-19 10:56:52

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请问一下各位，有没有哪个GMP中规定消毒不能用新洁尔灭的。

我爱二师姐 · 发表于 2015-1-19 10:57:39

没有，至少不能有这么详细的规定吧

我爱二师姐 · 发表于 2015-1-19 10:58:22

不过能不能用是要根据自身情况做验证的

红茶. · 发表于 2015-1-19 11:03:44

新洁尔灭不是好多企业都在用吗？怎么来条规定不能用了？

gaodx · 发表于 2015-1-19 11:12:34

我爱二师姐发表于 2015-1-19 10:58
不过能不能用是要根据自身情况做验证的

那有没有哪个指南或是其他的什么法规之类的有这方面的规定呢

ptq518 · 发表于 2015-1-19 11:13:14

国内没有这方面规定吧，不过欧盟新洁尔灭没有被列入消毒剂范围，想通过欧盟认证的可能会被检查官挑战。

gaodx · 发表于 2015-1-19 11:14:41

红茶. 发表于 2015-1-19 11:03
新洁尔灭不是好多企业都在用吗？怎么来条规定不能用了？

领导让取消企业新洁尔灭的使用，我想知道是否哪里有规定说不能用新洁尔灭

xmango · 发表于 2015-1-19 11:14:49

要是规定这么细那GMP真的要完蛋了
这个你们自己验证一下就行了，合适就可以用

yuansoul · 发表于 2015-1-19 11:19:55

看具体给啥消毒了

swylove1987 · 发表于 2015-1-19 11:24:59

直接跟药品接触的设备最好别用

河西智叟 · 发表于 2015-1-19 11:25:45

没说不行呀。。。看看里面是不是有季铵盐？

。。。不用于消毒，是不是没做残留验证？这个可是不挥发的活性物质。。。

wgt-王 · 发表于 2015-1-19 11:32:24

国内GMP没有规定！

zfs9552 · 发表于 2015-1-19 11:33:31

做验证，真实消毒效果很差

zyl-20005 · 发表于 2015-1-19 11:34:48

新洁尔灭消毒效果不好，我们配制的新洁尔灭长过菌，所以现在都不用了

玻璃杯 · 发表于 2015-1-19 11:39:22

洁尔灭是清洁和消毒皆有的，关键是有残留的问题，像灌装啥的工段，对于残留粒子有要求的，是严格不能使用的。
中国GMP至少没指名道姓的说洁尔灭不能使用。

syhorchid · 发表于 2015-1-19 12:08:25

具体情况具体分析

wyanx66@163.com · 发表于 2015-1-19 12:40:24

好多公司都在用

风落天涯 · 发表于 2015-1-19 12:41:15

没有哪里有这么细的规定，你在使有过程中有效就用，没有效，你就拿个没有效的证明来证明就完了。

冰城 · 发表于 2015-1-19 13:12:28

GMP一般不会强制要求使用什么样的消毒剂，也没有明确要求不使用哪种，关键是使用范围、配制要求和环境人员的危害防护

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-19 13:31:38

没听说过。不过领导应该是不会乱讲的吧，最好能问一下，省得自己费好大劲还莫明其妙的。

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