清洁验证中设备表面微生物限度的建立

beiwei5du · 发表于 2015-5-29 22:08:41

andyouandme 发表于 2012-4-4 17:36
微生物指标如果这样计算，就糊涂了。

道理啊，你自己细细想想

谢老师能不能对于非无菌原料药的清洁验证（微生物限度）做一个专题讲解讲解呢！@谢大侠来了

谢大侠来了 · 发表于 2015-5-29 22:18:11

beiwei5du 发表于 2015-5-29 22:08
谢老师能不能对于非无菌原料药的清洁验证（微生物限度）做一个专题讲解讲解呢！@谢大侠来了

这个没有什么讲的啊，本来就是一个简单的问题。非无菌原料药的清洁验证微生物限度参照设备所处环境的微生物限度制定即可。

LanBo · 发表于 2016-1-20 16:29:06

谢大侠来了发表于 2015-5-29 22:18
这个没有什么讲的啊，本来就是一个简单的问题。非无菌原料药的清洁验证微生物限度参照设备所处环境的微生 ...

谢大侠那无菌药品清洁验证中微生物限度标准怎么制定？

ldtian · 发表于 2024-4-28 08:58:54

要根据产品、剂型、清洁方法、环境等因素确定你的微生物限度，你的中药提取过程（根据产品定）、中药罐装（根据环境定）、中药灭菌后（根据产品定）的级别不一样，微生物限度不一样。个人建议仅供参考