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[数据调查及管理] 这种情况还要走OOS么?

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发表于 2015-1-22 14:02:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差调查过程中,经常会进行额外实验检定,会出现检定结果超标情况,这种超标需要走OOS流程吗?
举个栗子,注水TOC超标了,OOS成立转偏差调查,要调查是原水问题,水机问题还是循环管路问题,肯定要增加水点检定,也一定会有结果超标的点,要走OOS么?
又屁如,IPC检项结果有异常,做偏差调查时收集了该步骤产品做检定,结果超标,要走OOS么?
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药生
发表于 2015-1-22 14:54:03 | 显示全部楼层
你这样能循环得出来吗?
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 楼主| 发表于 2015-1-22 15:12:00 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-1-22 14:54
你这样能循环得出来吗?

想循环出来还是可以的,但是我觉得这样是浪费人力物力啊
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药徒
发表于 2015-1-22 15:17:16 | 显示全部楼层
个人觉得不需要,反过来讲的话你就是需要找到这个不合格的点才找到问题的根源
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药徒
发表于 2015-1-22 15:24:28 | 显示全部楼层
简单来说  后面的检查 属于特殊检测  没有标准  需要的只是检测数据, 因此  不再按照OOS流程进行
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药士
发表于 2015-1-22 16:06:20 | 显示全部楼层
个人同意楼上的观点。我觉得楼主有点钻牛角尖了。假如第一次检测不合格,走OOS,然后发现时非检验引起的,然后转生产调查,在生产调查时,需要重新取样检验,依然发现不符合要求,然后再调查是不是由检验引起的。。。楼主是不是这么个想法啊?
我的理解是,第二次的检验是额外产生的,只是去确定生产过程中哪个环节出问题而已。既然都发现是这个生产环节的问题了,那就找到偏差的原因了。你说再去走个OOS,说也说的过去,只是再确认下到底是不是真的这个环节出问题了。但真不觉得有这个必要。
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 楼主| 发表于 2015-1-22 16:26:52 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-1-22 16:06
个人同意楼上的观点。我觉得楼主有点钻牛角尖了。假如第一次检测不合格,走OOS,然后发现时非检验引起的,然 ...

恩,是没必要
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药士
发表于 2015-1-22 22:08:44 | 显示全部楼层
不是所有东东都有走OOS调查的
典型的是与产品和物料相关的
其他的可以参照OOS或偏差
OOS只是手段
关键是目的
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