小弟请教内控标准到底是什么

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-25 16:33:53

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本帖最后由绿水风凉于 2015-1-25 17:10 编辑

什么才叫内控标准，内部控制到底是企业对外的还是生产部对外的，到底在相关的sop类文件上有没有这个标准，还是说是口头标准，没有相关文件注明。注册标准、工艺规程、操作规程，内控标准属于哪一个范畴

wgt-王 · 发表于 2015-1-25 16:48:02

一般需言是对内的，为防止边缘产品不合格，而在法定标准上提高了几个百分点！

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-25 16:51:19

我们企业，原料药符合内控方可放行使用，成品符合内控方可放行出厂（符合国标不符合内控企业定义为不合格，可批超放行）。内控就成品来讲是企业对内的。据我了解，现在产品申报时需提供两个标准：货架标准和企业标准，其中货架标准控制较企业标准松一些，你可以体会一下。不知这样说对不对。

彩虹 · 发表于 2015-1-25 17:04:34

所谓的“企业内控标准”就是指企业内部控制的一个标准。

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-25 17:05:11

wgt-王发表于 2015-1-25 16:48
一般需言是对内的，为防止边缘产品不合格，而在法定标准上提高了几个百分点！

有文件规定么，比如说sop之类的

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-25 17:05:37

东岳红旗飘发表于 2015-1-25 16:51
我们企业，原料药符合内控方可放行使用，成品符合内控方可放行出厂（符合国标不符合内控企业定义为不合格， ...

有文件规定么，比如说sop之类的

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-25 17:06:58

彩虹发表于 2015-1-25 17:04
所谓的“企业内控标准”就是指企业内部控制的一个标准。

我知道，我的意思是是质保部制定的还是生产部制定的，有没有sop之类的文件表明

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-25 17:08:08

在企业标准和货架标准这两个概念使用之前，企业内控应该不是官方的要求，目前是企业产品质量的一种保证策略，需要写入公司文件中的。

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-25 17:10:37

内控标准是企业质量标准体系中的必要组成，由质量部门制定。

彩虹 · 发表于 2015-1-25 17:15:53

一般由质保部制定

baldrian · 发表于 2015-1-25 17:38:44

东岳红旗飘发表于 2015-1-25 17:10
内控标准是企业质量标准体系中的必要组成，由质量部门制定。

说的太好了，我们这边药物的质量标准都有法定和内控，符合内控之后才放行。

lovesummer · 发表于 2015-1-25 19:06:44

企业制定的控制标准，一般要高于法定标准

leehwadong · 发表于 2015-1-25 19:12:06

就是内部控制标准，可以文件化，也可以不文件化。不是强制性的。

yuansoul · 发表于 2015-1-25 19:36:10

做给别人看的，体现某某比某某好，优势在哪里。。。。诸如此类吧。。自己看前苏联电影去吧

大呆子 · 发表于 2015-1-25 22:22:11

为确保产品质量，企业依据产品标准及产品特性而制定的企业内部执行的标准，一般企业内控标准高于法定标准

冰城 · 发表于 2015-1-26 07:41:49

内控标准的制定越来月要求严格了，某省已经出台了官方的指导原则，如何制定和实施内控标准。这个虽然是企业内部行为，不过对于关键项目一般都要求制定高于或等于法标的内控标准，内控标准很多企业也是写在文件中

红茶. · 发表于 2015-1-26 07:54:39

企业对内。
SOP必须有这个标准，不然去哪里查看？
内控标准不得比国标、注册标准松。
工艺规程、操作规程里面的质量标准，可能会比内控标准还要严格。

顺我者昌 · 发表于 2015-1-26 08:16:39

一般来说都是质量保证部进行制定的高于国家标准的内部标准，能确保产品合格。由质量控制部进行监督，生产部进行具体实施的一个对内的标准

七-月 · 发表于 2015-1-26 08:32:25

企业内部的标准，比国标要严格……

sunshuju · 发表于 2015-1-26 08:50:02

我们的内控标准形成文件，高于高家标准

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