2010版GMP附录

yuxinyay@163.co · 发表于 2015-1-27 16:21:25

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2010版GMP附录现在是出到第9个吗？有没有人有完整的9个附录

benbene · 发表于 2015-1-27 16:28:51

这个附录也是在增加的吗

ziyiwoaini · 发表于 2015-1-27 16:32:04

有九个吗？5+3=8吧还有一个征求意见稿，确认与验证的

sunfly · 发表于 2015-1-27 16:32:13

附录1 无菌药品
附录2 原料药
附录3 生物制品
附录4 血液制品
附录5 中药制剂
去年新增3个中药饮片、医用氧、取样
另外确认和验证计算机化系统还在征求意见

lzq050628 · 发表于 2015-1-27 18:55:22

还有一个放射药品附录

lttz · 发表于 2015-1-27 22:04:38

放射性药品附录生物制剂征求意见稿

彩虹 · 发表于 2015-1-27 22:20:05

执行的是8个吧。

冰城 · 发表于 2015-1-28 07:46:56

sunfly 发表于 2015-1-27 16:32
附录1 无菌药品
附录2 原料药
附录3 生物制品

这个是对的

[GMP相关] 2010版GMP附录