蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6770|回复: 96
收起左侧

[吐槽及其他] QA不到现场确认就真的没法生产了吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-1-30 10:38:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 曙光在前头 于 2015-1-30 10:50 编辑

一个网友所在企业,每个车间有2个主任,2~4个技术员,还说生产前的卫生确认必须QA到场。车间说:“你们没到,我们怕出问题,每班生产前你们必须到。”对此各位蒲友怎样看,作为QA他们的工作内容应该包括哪些?


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 10:40:59 | 显示全部楼层
GMP意识问题,质量是生产出来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 10:44:31 | 显示全部楼层
永远拿QA顶罪
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-1-30 10:48:36 | 显示全部楼层
现场QA,应该履行必要的放行责任吧
看文件

点评

一个简单的卫生他们自己都不能把握吗  详情 回复 发表于 2015-1-30 10:50
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-1-30 10:50:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-30 10:48
现场QA,应该履行必要的放行责任吧
看文件

一个简单的卫生他们自己都不能把握吗

点评

文件规定不需要他们对清洁放行,那就不需要,文件没规定,生产的要求就合理  详情 回复 发表于 2015-1-30 11:14
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-30 10:56:39 | 显示全部楼层
个人觉得还真需要QA到现场确认,达到生产条件后生产才能开始生产。

点评

这些简单的工作他们都不能把握,还要那么多管理人员干嘛  详情 回复 发表于 2015-1-30 11:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 10:59:26 | 显示全部楼层
QA应该做产前确认,产后清场同样QA需要确认,产前不确认不开工,那么,产后不确认不离场~~~~~

点评

如果把QA比做消防员的话,他们一天都去灭火了,哪里还有时间去防火呢。  详情 回复 发表于 2015-1-30 11:02
如果把QA比做消防员的话,他们一天都去灭火了,哪里还有时间去防火呢。  详情 回复 发表于 2015-1-30 11:01
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-1-30 11:01:15 | 显示全部楼层
ccsspp454 发表于 2015-1-30 10:56
个人觉得还真需要QA到现场确认,达到生产条件后生产才能开始生产。

这些简单的工作他们都不能把握,还要那么多管理人员干嘛
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-1-30 11:01:56 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-1-30 10:59
QA应该做产前确认,产后清场同样QA需要确认,产前不确认不开工,那么,产后不确认不离场~~~~~

如果把QA比做消防员的话,他们一天都去灭火了,哪里还有时间去防火呢。

点评

其实那个不是可以不可以的问题,是应该不应该的问题……车间希望QA在场的要求充分有据~QA没理由不在现场……  详情 回复 发表于 2015-1-30 11:03
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-1-30 11:02:00 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-1-30 10:59
QA应该做产前确认,产后清场同样QA需要确认,产前不确认不开工,那么,产后不确认不离场~~~~~

如果把QA比做消防员的话,他们一天都去灭火了,哪里还有时间去防火呢。

点评

灭的同时去防……  详情 回复 发表于 2015-1-30 11:02
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 11:02:57 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-30 11:02
如果把QA比做消防员的话,他们一天都去灭火了,哪里还有时间去防火呢。

灭的同时去防……
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-30 11:03:58 | 显示全部楼层
感觉有点把规定用死了。或者是怕出问题了找不到顶罪的人。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 11:03:58 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-30 11:01
如果把QA比做消防员的话,他们一天都去灭火了,哪里还有时间去防火呢。

其实那个不是可以不可以的问题,是应该不应该的问题……车间希望QA在场的要求充分有据~QA没理由不在现场……

点评

一个普通的卫生检查都不能承担,还当什么管理人员,不如让QA来当算了  详情 回复 发表于 2015-1-30 19:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 11:05:22 | 显示全部楼层
虽然主要是为了共同承担责任,但是这样感觉挺好的,起码QA有点影响力

点评

我看最主要的是推卸责任,哪里是QA有影响力哦。  详情 回复 发表于 2015-1-31 11:18
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-1-30 11:14:32 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-30 10:50
一个简单的卫生他们自己都不能把握吗

文件规定不需要他们对清洁放行,那就不需要,文件没规定,生产的要求就合理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 11:19:10 | 显示全部楼层
这就是推责任 但是没有QA不行  QA不在场我们在么工作 有他们的目的是什么不就为了 监督检查么

点评

没有QA就没法工作了,难不成每个工人后面都要配一个QA他们才可以工作吗,才不会出错吗。  详情 回复 发表于 2015-1-30 21:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 11:19:35 | 显示全部楼层
一个网友所在企业,每个车间有2个主任,2~4个技术员,还说生产前的卫生确认必须QA到场。车间说:“你们没到,我们怕出问题,每班生产前你们必须到。”对此各位蒲友怎样看,作为QA他们的工作内容应该包括哪些?
为什么我们公司和你们差别这么大呢,我们是QA要求必须进行检查,就连中试产品车间主任检查清场都不愿意,偶尔忘记了,QA就召集生产、质量人员讨论这个问题。

点评

我们现在就是这样,都等着QA确认后才开始,所以感觉QA天天被催着干活,也是醉了……  发表于 2015-2-2 13:08
一个车间每天有多少个工序要开工,一个QA忙的过来吗,难不成每个工序都等着QA检查过后才开工,那得耽搁多少时间。  发表于 2015-1-30 11:54
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-30 11:33:10 | 显示全部楼层
       我们这也有这个问题?生产完成后他们要求QA一定到现场去确认。但是QA去了也只能确认合格,那去做什么?因为,你确认不合格就会增加生产人员的工作量。生产人员就会认为你在找茬,进而对立。...QA也根本没有说不的权利。

点评

傀儡  详情 回复 发表于 2015-2-4 09:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 12:09:15 | 显示全部楼层
水淼 发表于 2015-1-30 11:19
一个网友所在企业,每个车间有2个主任,2~4个技术员,还说生产前的卫生确认必须QA到场。车间说:“你们没到 ...

时间不是问题,人员不是问题,只有QA的理念有问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-30 12:16:49 | 显示全部楼层
这要看公司的文件是怎么制定的,不管做什么怎么做,都要有支持的文件,按要求来做就好了。每个人都有自己的岗位职责,必须要对自己的职责负责。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-26 01:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表