生产过程参数过程控制

lxz2004tom · 发表于 2012-4-5 11:49:34

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目前很多企业质量控制均采取事后控制，如等待检验结果（含量、鉴别、卫生学等）后再开展下工序，这样一来对生产管理带来一些不利影响，况且一旦检验发现问题，事后弥补也是相当麻烦，请问大家有没有采取参数控制的经验？请详解!

石头968 · 发表于 2012-4-5 12:42:22

100%的企业“质量控制”或者“控制质量”采取的都是过程参数控制，你所说的“质量控制”是中间产品质量检验、放行的问题。
除了设计的因素，大家都知道“质量是生产出来的”不是检验出来的，生产的过程就是工艺参数的控制过程，工艺参数制定合理，控制可靠，产品无疑应该就是合格的。
所以，各工序之间中间产品的放行，原理上是可以使用工艺参数控制的放行，而不一定是中间产品检测结果放行，当然了，关键的、可迅速检测的参数，作为中间产品放行的依据更好。
那些出检验结果很漫长的参数，不要等也罢了。
GMP,就是过程控制，要相信自己的过程控制。
关键是你的文件怎么写、规程怎么定，参数怎么控制，放行怎么规定

lxzxd007 · 发表于 2012-4-5 12:52:57

本帖最后由 lxzxd007 于 2012-4-5 13:02 编辑

生产过程的参数控制是在工艺设计期间试验出来的，而且是通过验证证明有效的。
生产的过程就是工艺参数的控制过程，工艺参数制定合理，控制可靠，产品无疑应该就是合格的。但是工艺参数这种生产过程如何确保是指范围内（要一系列的计量器具计量了），或者是还有参数在试验、设计期间没有确定的，就不知道了，所以还是要检验合格才能到下步工序。
如一步制粒，就牵涉到送风量、温度，浸膏的是否每批度一样。等等等等。

wzh68 · 发表于 2012-4-5 13:08:12

是不是这样呢？
应该依据工艺特性和产品而定，界定关键质量属性和关键工艺参数，哪些质量属性必须进行中间检测合格后才可以进入下道工序，通常是在验证时确定，在预定的工艺操作范围为，评估关键质量属性的可现性和一致性。确定好之后，在生产过程中，只要监控在工艺参数允许的范围内，就说明生产没有偏离验证状态，生产过程在可控制范围内，那么也就间接的说明产品质量是有保证的。

cai239 · 发表于 2012-4-5 13:34:12

我们有部分产品是不等检验结果就进入下道工序的,但必须达到6个西格玛的水平

大海 · 发表于 2012-4-5 13:40:11

过程控制应该是最好的，..............

lxz2004tom · 发表于 2012-4-5 13:47:38

看来平时工作还得扎实些，这样才能做到“质量是生产出来的”。但是往往大家对自己的过程参数控制还是底气不足，造成必须由质量检验以后才能放行，这说明我们的质量管理的方向还依旧存在问题。

kingphage · 发表于 2012-4-5 13:49:59

lunmulunmu · 发表于 2012-4-5 14:04:51

原辅料质量稳定是前提，关键工艺参数确实起到关键作用

andyouandme · 发表于 2012-4-5 16:15:08

仔细读zhulikou431的Q11解读，看控制策略一章的内容

lxz2004tom · 发表于 2012-4-5 16:26:40

andyouandme 发表于 2012-4-5 16:15
仔细读zhulikou431的Q11解读，看控制策略一章的内容

请解析仔细些。谢谢！

lxz2004tom · 发表于 2012-4-5 16:33:10

第十一条：质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
大家对此条如何理解？这个跟生产过程参数控制有何联系？

hehe9421 · 发表于 2012-4-11 19:44:46

mark。。。。。。。

forker · 发表于 2012-4-11 20:13:44

关键看你生产工艺参数是否控制到位，抓在点上

qgyyyc1 · 发表于 2012-6-12 15:05:50

同意楼上的意见

lxz2004tom · 发表于 2012-6-12 17:02:07

lunmulunmu 发表于 2012-4-5 14:04
原辅料质量稳定是前提，关键工艺参数确实起到关键作用

不错！
不过不知道你对中药材的控制有何看法？

853370626 · 发表于 2013-3-21 09:24:13

学习学习学习

[现场管理] 生产过程参数过程控制

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