新药转正标准 第5册 高清完整扫描版独家共享

jjb2005

新药转正标准 第5册

前 言

    根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
    本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，均照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定.西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱，在该光谱集颁布实施之前，可采用原1990 年版药品红外光谱集的图谱。如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
   本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
   本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
   仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九五年五月

中药        1
        蛇胆陈皮液        4
        华山参滴丸        6
        发酵虫草菌粉        8
        百令胶囊        11
        豨莶通栓丸        13
        藿香正气软胶囊        16
        阿胶(液体)        19
        桂灵片        21
        小儿速泻停冲剂        24
        羚羊角口服液        27
        桂龙咳喘宁胶囊        29
        黄连胶囊        32
        速溶阿胶冲剂        35
        蛇胆陈皮口服液        38
        洋参保肺口服液        40
西药        43
        复方电解质葡萄糖注射液-M3A        46
        复方电解质葡萄糖注射液-M3B        50
        复方电解质葡萄糖注射液-R4A        54
        盐酸纳洛酮        57
        盐酸纳洛酮注射液        60
        氢溴酸右美沙芬片        64
        盐酸倍他啶口服液（曾用名）        67
        盐酸倍他司汀口服液        67
        柳氮磺吡啶栓        70
        复方甘油注射液（曾用名）        72
        甘油氯化钠注射液        72
        诺氟沙星滴眼液        75
        复方苯甲酸酊        77
        诺氟沙星葡萄糖注射液        80
        硝酸异山梨酯气雾剂        82
        吲哚美辛搽剂        84
        甲磺酸双氢麦角毒碱片        86
中文索引        88


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玄冰影

谢谢楼主分享

四季沐歌/ty

谢谢分享，以前我这只有word版本的，实在是太不方便了

小付FY

是最新版本的吗？

lj282412725

感谢楼主的奉献精神，非常有用，我找了好久了

gezi2480

下载了，谢谢~~

quanlong

谢谢  下载学习

liqinglin

先谢谢学习

kan2009

非常感谢        

漠然茴艏_濡沫淡

谢谢分享，太给力了，

mzqflyp

谢谢分享了！！！

jjb2005

小付FY 发表于 2015-2-2 13:08
是最新版本的吗？

新药转正标准是持续性由药典委发布的，以最新发布的标准为准。国家局没有更新的标准则还适用。但根据高级药品标准提高行动，这些老标准不久将成为历史。

双鱼翠翠

谢谢分享！

土豆王

感谢分享！

261216775

学习学习！！！！

七-月

楼主你这是要把所有扫描版都放上来的节奏麽？？？？？？？绝对支持哦………………

东岳红旗飘

下载收藏，谢谢分享

楚楚东人

这个工程太大了

jjb2005

七-月 发表于 2015-2-2 13:50
楼主你这是要把所有扫描版都放上来的节奏麽？？？？？？？绝对支持哦………………

有这么个意思，但有些册不是完整版，缺失批件页面。

愚公想改行

真难得！从哪里翻腾出这样古老的东东的？