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jjb2005 · 发表于 2015-2-3 11:32:56

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新药转正标准第6册

前言

根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，均照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定.西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱，在该光谱集颁布实施之前，可采用原1990 年版药品红外光谱集的图谱。如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九五年五月

中药 1
银杏叶口服液 4
湿疡气雾剂 7
参附强心丸 10
伤乐气雾剂 13
儿童清肺口服液 16
藿香正气颗粒 19
清解冲剂 22
枫蓼冲剂 24
番泻叶冲剂 27
脂可清胶囊 30
抑眩宁胶囊 32
阿胶泡腾冲剂 34
止嗽青果口服液 36
止嗽青果合剂 39
朝阳丸(朝阳丹) 42
西药 45
乳果糖口服溶液 50
月桂氮?酮 55
葡萄糖酸亚铁 60
葡萄糖酸亚铁片 64
葡萄糖酸亚铁胶囊 66
葡萄糖酸亚铁糖浆 68
碘[131I]化钠胶囊 70
复方参芪维E胶囊 72
苏乐康胶囊（曾用名） 73
肌醇烟酸酯软膏 75
卡比多巴 77
盐酸多沙普仑 80
盐酸多沙普仑注射液 83
环拉酸钠 85
富马酸酮替芬滴鼻液 88
三唑仑 90

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安捷伦 · 发表于 2015-2-3 11:35:05

非常感谢，不容易。

yyylggglll · 发表于 2015-2-3 11:36:08

下载，很有用。

yyylggglll · 发表于 2015-2-3 11:37:07

再赚一分，赚回送花的钱。

红叶舞秋山 · 发表于 2015-2-3 11:38:07

真是辛苦了

鑫吉口 · 发表于 2015-2-3 11:47:10

学习进步Z消息称

andyouandme · 发表于 2015-2-3 11:48:26

谢谢。。。。。。。。。。。。。

yanzeng20 · 发表于 2015-2-3 12:46:33

好东西，学习一下

糊涂小子 · 发表于 2015-2-3 13:20:12

应该现在都进药典了吧

yujindanzhilian · 发表于 2015-2-3 13:24:33

谢谢分享

yangjin7309 · 发表于 2015-2-3 13:48:13

谢谢楼主分享

土豆王 · 发表于 2015-2-3 13:48:34

感谢分享！

shixiongjie · 发表于 2015-2-3 14:05:24

谢谢分享

心里有数 · 发表于 2015-2-3 14:53:59

好东西值得赞

XQW · 发表于 2015-2-3 14:57:55

参考参考

楚楚东人 · 发表于 2015-2-3 14:59:21

速度真快啊

mzqflyp · 发表于 2015-2-3 16:07:31

谢谢分享了！！！

syhorchid · 发表于 2015-2-3 16:08:04

谢谢分享

linxing2458 · 发表于 2015-2-3 16:15:20

正在寻找，谢谢分享。

yzq2014 · 发表于 2015-2-4 09:34:02

学习学习，谢谢！·

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