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jjb2005 · 发表于 2015-2-3 13:13:58

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新药转正标准第7册

前言

根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，凡实施日期为1996年4月1日以前，则写为照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，实施日期为1996年4月1日以后，则写为照中国药典1995年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九六年六月

中药部分 1
清肝利胆口服液 4
滋心阴口服液 6
脑血康口服液 9
金鸣片 11
补心气口服液 13
银黄平喘气雾剂 16
清肺消炎丸 19
癃清片 22
补中益气口服液 25
金咳息胶囊 27
复方乌鸡口服液 30
外用应急软膏 33
培植牛黄 36
健脾止遗片 40
抗病毒胶囊 42
西药部分 45
三唑仑片 48
复方锌布颗粒剂 50
六合氨基酸颗粒剂 53
斑蝥素乳膏 56
环吡酮胺 58
环吡酮胺软膏 62
十一酸睾酮 65
注射用阿莫维酸钾(安灭菌) 68
尼莫地平 72
尼莫地平片 76
枸橼酸铋钾胶囊 80
格列齐特 83
格列齐特片 87
胶体果胶铋 89
胶体果胶铋胶囊 92

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糊涂小子 · 发表于 2015-2-3 13:16:36

这些不是已经是药典上的标准了吗？

yujindanzhilian · 发表于 2015-2-3 13:22:56

正需要

豆豆妈爱豆豆 · 发表于 2015-2-3 13:28:51

谢谢！分享

yangjin7309 · 发表于 2015-2-3 13:36:45

谢谢楼主分享

秋天的风 · 发表于 2015-2-3 13:46:18

xx谢谢。。。。。。。。。。。。。

北重楼 · 发表于 2015-2-3 13:46:37

感谢分享！

土豆王 · 发表于 2015-2-3 13:49:25

感谢分享！

yyylggglll · 发表于 2015-2-3 13:59:55

下载有用。

shixiongjie · 发表于 2015-2-3 14:04:58

谢谢分享

liujia840120 · 发表于 2015-2-3 14:30:32

谢谢无私分享

jjb2005 · 发表于 2015-2-3 14:32:20

糊涂小子发表于 2015-2-3 13:16
这些不是已经是药典上的标准了吗？

有些是没上药典的

jjb2005 · 发表于 2015-2-3 14:33:55

这册标准不太清晰，各位蒲友有清晰版本的话欢迎共享。

XQW · 发表于 2015-2-3 14:39:17

参考学习

小洁 · 发表于 2015-2-3 14:42:29

不知不觉已分享了新药转正标准1-7,不得不说楼主的资源非常丰富,敬待更精彩的资料哟!

彩虹 · 发表于 2015-2-3 14:54:02

收藏了

心里有数 · 发表于 2015-2-3 14:54:54

谢谢分享！

楚楚东人 · 发表于 2015-2-3 15:00:10

全套收集了

yuxiang96 · 发表于 2015-2-3 15:05:39

谢谢分享！

liqinglin · 发表于 2015-2-3 15:37:18

学习学习学习

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