生产过程中亚批的确定

zyul163 · 发表于 2015-2-5 15:58:10

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GMP都是按照生产过程中生产的均质产品为一批。但在生产之后可能会有不同的条件，如仓储的不同，这样可能就要再产生一个批号。即一个大的批号分成几个小的批号、目前还未看到这种小批次的批号确定，请问国内外是否有这方面的法规？谢谢！

红茶. · 发表于 2015-2-5 16:22:27

仓储的不同？这个的详细意思是什么？

benbene · 发表于 2015-2-5 16:28:48

我也就只听过这个名称，具体不了解

355184470 · 发表于 2015-2-5 17:01:21

个人不赞成亚批，那个很不科学的。

先亮 · 发表于 2015-2-5 17:13:58

大批好后面跟个A、B、C…… ，或者-1、-2、-3……
不过，楼主说的一批产品分开贮存，然后分亚批？这个是出于什么原因？

愚公想改行 · 发表于 2015-2-5 17:18:49

好像你没讲清楚你的问题啊。
亚批，就是一生二，二生四，一至延续下去，主要目的是为了其中一个亚批出了质量问题，能一步步追溯回去，找到确切原因。

hongwei2000 · 发表于 2015-2-5 18:49:28

仓储不同怎么可能产生亚批号
灭菌不同锅还有可能
还有就是不同来源的退货可以使用不同编号

大呆子 · 发表于 2015-2-6 08:37:59

可以的，一批总混分几个亚批

zyul163 · 发表于 2015-2-8 10:25:08

谢谢大家参与回复，我是一家研发的公司的QA，研发过程很多问题是不确定的。产品有不同的储存条件，研发领导要求我们下发给他们不同的亚批批号以便他们区分，我也说了我的看法：批号是在生产中确定的，不能随便根据后来的储存条件变化批号。不同条件下储存的样品肯定需要区分，但可用内部编号等方法进行区分，但不能变化批号。还请大家指正。

猪耳朵母 · 发表于 2016-3-24 17:28:02

同1批待包装产品，但是有3种不同的包装形式，这算亚批吗？

小金库 · 发表于 2023-3-21 19:08:21

不错，学习了

[物料管理] 生产过程中亚批的确定

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