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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 市场经济现象——“以销定产”带给药企和药监的思考

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药徒
发表于 2015-2-6 09:21:44 | 显示全部楼层
顽症,很难处理!
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发表于 2015-2-6 09:37:17 | 显示全部楼层

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这原本没有问题,各药厂都有自己的调整管理措施,没有哪家因为处理不了批量问题被GMP红牌了。
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药士
发表于 2015-2-6 09:49:51 | 显示全部楼层

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以销定产很正常啊
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药徒
发表于 2015-2-6 09:58:10 | 显示全部楼层

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不会影响,按批生产,供应量也可以略微调整
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药徒
发表于 2015-2-6 10:07:11 | 显示全部楼层

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我们仓库很大,就是以销定产闹的,经常被放鸽子
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药徒
发表于 2015-2-6 10:13:41 | 显示全部楼层

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太简单了  最大 最小 中间三个规格都做验证都有工艺规程  要多少照着相应的做不就得了?还不够?再来10个工艺规程!
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药徒
发表于 2015-2-6 10:18:32 | 显示全部楼层

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冲突???????
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药徒
发表于 2015-2-6 10:26:47 | 显示全部楼层

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药企自己设立经营公司卖药
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药徒
发表于 2015-2-6 10:40:29 | 显示全部楼层

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意林枫 发表于 2015-2-6 08:15
以销定产与工艺无冲突,按批生产并不是按供应量生产。

同意版主的说法!
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药徒
发表于 2015-2-6 10:45:52 | 显示全部楼层

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验证最大和最小的批量,其他的只做关键点确认,可以吗
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药徒
发表于 2015-2-6 10:57:04 | 显示全部楼层

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能挣钱是基本面,保证这个才能谈其他
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药徒
发表于 2015-2-6 10:57:23 | 显示全部楼层

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以销定产与GMP是两回事,生产企业如何协调批量这是一个企业的管理水平问题,如果老板既不想有库存又不想拒绝任何批量的订单还想符合GMP,你觉得可能吗?既然投资做企业,成本是必须要付出的,你不付正常的管理成本,就要付违法带来的成本,否则大家都变成老板去赚钱了。至于如何不让监管部门查出来这种问题我认为不适宜在这里讨论,这不是我们的宗旨。

点评

谢谢认真滴回复。  详情 回复 发表于 2015-2-7 02:31
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药徒
发表于 2015-2-6 10:59:19 | 显示全部楼层

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我和人觉得一点问题都没有呀,我认同
以销定产没错,符合市场规律

以销定产与GMP批量也不会冲突,生产、销售、质量管理三者有机结合完全可以做到,只有机械、教条的人才会出现这样的情况,所以这属于管理的问题。
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药徒
发表于 2015-2-6 11:01:42 | 显示全部楼层

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确实是个问题。
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药徒
发表于 2015-2-6 11:01:56 | 显示全部楼层

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大部分企业是“以销定产”,只有销售部门够强大的企业可以“定产再定销”
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药徒
发表于 2015-2-6 11:12:30 | 显示全部楼层

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制药业相比其他行业其实挺落后的。以销定产只是一个方面。别的行业都搞精益生产,制药行业推动起来还是挺困难的。
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药徒
发表于 2015-2-6 11:43:34 | 显示全部楼层

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这是我们的突出问题…………被供应商左右了
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药徒
发表于 2015-2-6 12:07:14 | 显示全部楼层

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我们也是以销定产,但有前提。我们给销售做过规定,少于一个批次不生产。批量不能随便更改。
至于监管,明年起的电子监管码全面上马会在一定程度上制约一部分。
造假不造假最终只是看成本高不高。如果造假比正常的成本要高,你让他们干,他们也不会干
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药徒
发表于 2015-2-6 12:56:46 | 显示全部楼层

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以销定产,就扩大批量,进行相关验证,修订工艺规程,并不能说以销定产会影响到GMP的执行和产品质量吧。
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药徒
发表于 2015-2-6 13:14:42 | 显示全部楼层

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以销定产我觉得没有问题啊,我们产品也是做有一定安全库存的。
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