压缩空气问题

potatohb

各位  请问一下制药企业压缩空气监控一定要测试水 油 微生物 洁净度吗？只测微生物可以吗？已看过GB13277.1 里面提到了油、水，污染物和微生物。这些都是强制需要监控的吗？  谢谢各位！

forever、

需要，我们新车间刚在做油水、微生物和悬浮粒子的监测

xf29854289

GB13277,里面对压缩空气进行了分类   根据级别不同，进行各个项目的检验

xf29854289

forever、 发表于 2015-2-11 15:24
需要，我们新车间刚在做油水、微生物和悬浮粒子的监测

请问微生物的标准是什么呀  我怎么找不见了  望指教

cqycredapple

仪表压空还是工艺用压空，仪表压空不用监测，工艺用压空是要强制做的

cqycredapple

水分，油分，CP是不做规定的，可以参考EP，分别是水分小于等于67ppm,有份小于等于0.1mg/m3
悬浮粒子根据你的级别而定
微生物的标准可以参考GMP指南，A级区，小于1CFU/M3，在除菌过滤前通常规定一个带菌量限度作为控制目标

冷血无情

我们是用德尔格检测仪检测的，水分和油量都有要求，悬浮粒子参考洁净区等级要求的

王晓峰

冷血无情 发表于 2015-2-11 16:45
我们是用德尔格检测仪检测的，水分和油量都有要求，悬浮粒子参考洁净区等级要求的

德尔格检测仪是否一次性地可将水分和油份都检测完成？

冷血无情

wts 发表于 2015-2-12 08:14
德尔格检测仪是否一次性地可将水分和油份都检测完成？

什么意思？水分和油分有不同的检测管，两个分开检测的，另外德尔格不是数显的，是带刻度的，不是很精确，只能测大概，另外一个水检测管就是50+元，好像是80左右

forever、

xf29854289 发表于 2015-2-11 15:33
请问微生物的标准是什么呀  我怎么找不见了  望指教

项  目        标  准
        A级环境中的使用点：使用点1至5和使用点24        C级环境中的使用点：使用点6至11和使用点23、使用点25        D级环境中的使用点：使用点13至15和使用点26、使用点27       
QC部的使用点：使用点16至22
微生物        ≤1CFU/皿        ≤3CFU/皿        ≤10CFU/皿        ———
非活性颗  粒        ≥0.5µm        ≤3520粒/m3        ≤352000粒/m3        ≤3520000粒/m3       
        ≥ 5µm        20 粒/m3        ≤2900 粒/m3        ≤29000粒/m3       
油、水含量        油含量不得检出，水含量≤150mg/m3

forever、

冷血无情 发表于 2015-2-12 08:24
什么意思？水分和油分有不同的检测管，两个分开检测的，另外德尔格不是数显的，是带刻度的，不是很精确， ...

可以，两个同时可以进行检测

forever、

冷血无情 发表于 2015-2-12 08:24
什么意思？水分和油分有不同的检测管，两个分开检测的，另外德尔格不是数显的，是带刻度的，不是很精确， ...

买了200个油盒，水的忘记了，这三天每天油管、水管就要花费2000+

forever、

cqycredapple 发表于 2015-2-11 15:44
仪表压空还是工艺用压空，仪表压空不用监测，工艺用压空是要强制做的

仪表压空不用做、只需做洁净压空就行

冷血无情

forever、 发表于 2015-2-12 10:39
买了200个油盒，水的忘记了，这三天每天油管、水管就要花费2000+

还不是油管和水管要分开测嘛，就是不能测一次同时读出两个的数，另外你们的无水标准是多少呢？求教下

冷血无情

forever、 发表于 2015-2-12 10:39
买了200个油盒，水的忘记了，这三天每天油管、水管就要花费2000+

真大气我们都是各种“”

forever、

冷血无情 发表于 2015-2-12 11:11
还不是油管和水管要分开测嘛，就是不能测一次同时读出两个的数，另外你们的无水标准是多少呢？求教下

有两个通道分别放水和油管就可以同时测了，水标准我们定的≤150mg/m3，油是不得检出

冷血无情

forever、 发表于 2015-2-12 11:19
有两个通道分别放水和油管就可以同时测了，水标准我们定的≤150mg/m3，油是不得检出

为啥我们都是分开的捏你们是无菌么？我们是水≤650mg/m3，油小于0.1.。。

forever、

冷血无情 发表于 2015-2-12 11:28
为啥我们都是分开的捏你们是无菌么？我们是水≤650mg/m3，油小于0.1.。。

是的，生产注射液，我们用的是德尔格的油水检测仪器

forever、

forever、 发表于 2015-2-12 12:18
是的，生产注射液，我们用的是德尔格的油水检测仪器

我记得水检测管上限也就200mg/m3，你们标准怎么这么低

冷血无情

forever、 发表于 2015-2-12 12:20
我记得水检测管上限也就200mg/m3，你们标准怎么这么低

不是啊，指南上不是要求露点值-40（即1.07g/m3）么？然后德尔格对于-40的换算值大约是0.8左右，但是刻度上没有0.8，只有一个650mg，然后就用这个了啊