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jjb2005 · 发表于 2015-2-14 09:53:02

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新药转正标准第8册

本套标准7,8,9册来源于网络，不太清晰，经过图片处理，大致上还是不影响阅读的。各位蒲友如果有清晰版本，欢迎共享。广大蒲友会感谢你的！

前言

根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，凡实施日期为1996年4月1日以前，则写为照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，实施日期为1996年4月1日以后，则写为照中国药典1995年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九六年六月

中药部分 1
羚羊角胶囊 4
肾炎解热片 6
祖师麻片 8
乙肝益气解郁冲剂 10
乙肝养阴活血冲剂 13
参芍片 16
健胃愈疡片 19
益母草口服液 22
金莲花冲剂 25
香菇多糖 27
香菇多糖注射液 30
消银片 33
解肌宁嗽口服液 36
复方丹参口服液 39
金关片 42
西药部分 45
阿莫西林片 48
羟氨苄青霉素片<曾用名> 48
复方氯化钾颗粒 50
甲硝唑洗液 53
氯化亚铊[201TL]注射液 56
丙戊酸镁 59
丙戊酸镁片 62
过氧苯甲酰凝胶 64
葡萄糖酸钙口服溶液 66
盐酸丙卡特罗片 68
盐酸普鲁卡地鲁片<曾用名> 69
氨酚待因片(II) 71
盐酸利多卡因胶浆 74
硫酸特布他林气雾剂 76
复方蒿甲醚片 79
蒿甲醚胶囊 82
金诺芬片 85

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君瀹 · 发表于 2015-2-14 10:02:10

好东西，楼主辛苦了

小洁 · 发表于 2015-2-14 10:49:16

好资源，必须支持！

syhorchid · 发表于 2015-2-14 11:10:15

顶一下

syhorchid · 发表于 2015-2-14 11:10:20

谢谢分享

shixiongjie · 发表于 2015-2-14 11:18:16

谢谢分享

土豆王 · 发表于 2015-2-14 11:23:03

感谢楼主分享！

mzqflyp · 发表于 2015-2-14 11:31:43

谢谢分享了！！！

hnlln820222 · 发表于 2015-2-14 13:11:11

f非常需要，下载学习一下！

lx0003 · 发表于 2015-2-14 13:15:59

谢谢分享了！！！

andyouandme · 发表于 2015-2-14 13:45:33

谢谢。。。。。。。。。。。。。。

騏馿找骉 · 发表于 2015-2-14 15:01:42

谢谢楼主！

安捷伦 · 发表于 2015-2-14 15:10:17

坚持不容易。

star123q · 发表于 2015-2-14 15:31:05

楼主真慷慨

Lynn0904cy · 发表于 2015-2-14 16:22:25

非常感谢您的分享

七-月 · 发表于 2015-2-15 09:09:52

快过年了还发资料啊……楼主辛苦了……

yyylggglll · 发表于 2015-2-15 09:13:26

谢谢

annie456 · 发表于 2015-2-15 09:50:41

学习学习。。。。。。。

dragonjhl · 发表于 2015-2-15 10:23:42

下载，很有用。

东北风 · 发表于 2015-2-15 11:04:15

支持，感谢分享，

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