关于灭菌验证中探头情况

xiaxia-0919 · 发表于 2012-4-6 10:55:08

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问：在灭菌设备温度均匀性验证中探头个数的布置有什么要求》？也就是多大的灭菌体积必须布置1个探头？

boheli1204 · 发表于 2012-11-19 09:35:04

本帖最后由 boheli1204 于 2012-11-21 09:55 编辑

ruanshu1 发表于 2012-11-18 23:58
谢谢！另外，需要在设备监控探头/显示探头处放置热电偶进行温度比对吗？那接受标准又是多少呢？有没有出处 ...

去看看ISO 11135（中文版GB 18279-2000）和YY0503-2005 这几个标准上有详细说明

ISO 11135 1-2007 Sterilization of health care products — Ethylene oxide —Part .pdf (330.11 KB, 下载次数: 17)

boheli1204 · 发表于 2012-4-6 16:05:15

EN285：
1）However,experience has shown that 12 sensors for each cubic metre is normally sufficient.
2）In this case,at least two sensors should be located in the same position for each test and their reading should be within the accuracy of the instrumentation.
3）The number of temperature sensors used should be not less than the number used for the chamber profile study with at least one situated adjacent to the temperature sensors connented to the recording instrument,indicating instrument and controller.

石头968 · 发表于 2012-4-6 12:31:25

xiaxia-0919 发表于 2012-4-6 11:10
对于小的用于干热灭菌的恒温鼓风干燥箱也需要这么多么？也没有进气口和出气口啊？

鼓风的入口是热点
回风口是冷点，但是也不一定，还有冷点可能是死角位置

pgyer · 发表于 2012-4-6 11:05:48

没有明确要求

hengjiang · 发表于 2012-4-6 11:06:53

首先是灭菌柜的最热点，（即进汽口）最冷点（排冷凝水处）四周（上下）就这10个了，然后箱体的中部即灭菌物品中间3个，再加上设备的中间段，这样要有16个探头位置，我发一下，我们验证的探头位置图

未命名.jpg

xiaxia-0919 · 发表于 2012-4-6 11:10:36

hengjiang 发表于 2012-4-6 11:06
首先是灭菌柜的最热点，（即进汽口）最冷点（排冷凝水处）四周（上下）就这10个了，然后箱体的中部即灭菌物 ...

对于小的用于干热灭菌的恒温鼓风干燥箱也需要这么多么？也没有进气口和出气口啊？

kingphage · 发表于 2012-4-6 11:12:20

学习下。。

豚鼠 · 发表于 2012-4-6 11:31:36

xiaxia-0919 发表于 2012-4-6 11:10
对于小的用于干热灭菌的恒温鼓风干燥箱也需要这么多么？也没有进气口和出气口啊？

探头多不要紧

有出气口你找找看

四叶花 · 发表于 2012-4-6 11:49:25

hengjiang 发表于 2012-4-6 11:06
首先是灭菌柜的最热点，（即进汽口）最冷点（排冷凝水处）四周（上下）就这10个了，然后箱体的中部即灭菌物 ...

支持

lvjiancheng · 发表于 2012-4-6 12:59:12

在此有个疑问
温度均一必须要做吗？不先了解一下灭菌设备的大小吗？很小的一个灭菌锅需要做吗？
我们有一个灭衣服的设备也就和两个高压锅那么大，结果这个说要热分布，那个说要热穿透，还有要说做均一性。
可不可以考虑一下实际情况，视情况而定呢？

咕咕 · 发表于 2012-4-6 13:05:38

见请计量院的老师是这样做的:
干热灭菌箱大概25*30，每层布5个点。

不具专业，仅供参考。

xiaxia-0919 · 发表于 2012-4-6 16:51:00

boheli1204 发表于 2012-4-6 16:05
EN285：
1）However,experience has shown that 12 sensors for each cubic metre is normally sufficient ...

Thank you！

hengjiang · 发表于 2012-4-7 08:55:15

boheli1204 发表于 2012-4-6 16:05
EN285：
1）However,experience has shown that 12 sensors for each cubic metre is normally sufficient ...

这是再考我们啊，年轻人就是博学多才，老同志了，读起来真吃力！！

boheli1204 · 发表于 2012-4-9 09:17:50

hengjiang 发表于 2012-4-7 08:55
这是再考我们啊，年轻人就是博学多才，老同志了，读起来真吃力！！

lilin131421lili · 发表于 2012-4-25 21:12:44

个人认为进气口和排水口分别放置一个探头，其余的均匀分布就好，一般12根就可以了；当然也要根据你灭菌柜的大小，如果体积过大，可以多布置。这个东西我没有看到哪里有具体的明文规定。

youkudianying · 发表于 2012-4-28 20:37:05

hengjiang 发表于 2012-4-6 11:06
首先是灭菌柜的最热点，（即进汽口）最冷点（排冷凝水处）四周（上下）就这10个了，然后箱体的中部即灭菌物 ...

支持这个观点

121687526 · 发表于 2012-4-29 10:11:00

测试点越多越好

明朗 · 发表于 2012-4-30 10:00:50

最热点（即进汽口）和最冷点（排冷凝水处）必须各一个，四周（上下分层）共8个均匀分布，但探头不要触摸金属。
温度均一性也要做。

玻璃杯 · 发表于 2012-4-30 14:48:25

再小的也要做均一性，理由很简单：不做没法证明。

玻璃杯 · 发表于 2012-4-30 14:49:07

The number of temperature sensors used should be not less than the number used for the chamber profile study with at least one situated adjacent to the temperature sensors connented to the recording instrument,indicating instrument and controller.
这段英语，读起来很痛哭呀，谁翻翻？
老外说话这么费劲

[确认&验证] 关于灭菌验证中探头情况

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