求打醒我要死了，已经见怪不怪了

三方验证绿水

无菌制剂前处理，C/D级环境，空调异常，温度压差不对，照常生产。车间清洁卫生顶、墙壁、设备角落，不易打扫，也没有一个评判标准，是否打扫合格。地漏出水流通不易，将地漏打开排水。文件、设备直接从外界进入洁净区，无清洁消毒。还有进洁净区不洗手，口罩佩戴累了就取下来，取制品样时不带手套，润洗时制品同手直接接触。

三方验证绿水

我感觉我快要死了，现在就只看设备清洗以及生产操作参数了

三方验证绿水

求前辈指导，压力越来越大了，感觉自己性格太平易近人了，不强势，不适合做现场QA。有些大的是领导默认的，小的方面又下不了决心整顿，只是看见了说一下，提醒一下

三方验证绿水

无菌制剂前处理，C/D级环境，空调异常，温度压差不对，照常生产。车间清洁卫生顶、墙壁、设备角落，不易打扫，也没有一个评判标准，是否打扫合格。地漏出水流通不易，将地漏打开排水。文件、设备直接从外界进入洁净区，无清洁消毒。还有进洁净区不洗手，口罩佩戴累了就取下来，取制品样时不带手套，润洗时制品同手直接接触。

三方验证绿水

我感觉我快要死了，现在就只看设备清洗以及生产操作参数了

三方验证绿水

求前辈指导，压力越来越大了，感觉自己性格太平易近人了，不强势。有些大的是领导默认的，小的方面又下不了决心整顿，只是看见了说一下，提醒一下

yuansoul

........阿卡星人太可恶了。

三方验证绿水

我也为自己找理由开脱，C/D级要求不是很严格，但是毕竟是公司文件明确规定了的，又感觉比较内疚

三方验证绿水

比较迷茫，感觉什么都不懂了

三方验证绿水

yuansoul 发表于 2015-3-2 20:53
........阿卡星人太可恶了。

不懂意思呢，老大，求开导

yangjin7309

又一“独清”的“屈原”，在无奈中为药品GMP呻吟

三方验证绿水

yangjin7309 发表于 2015-3-2 21:05
又一“独清”的“屈原”，在无奈中为药品GMP呻吟

不要这么说，总是哪个地方有问题的，到底是哪儿出问题了嘛，求开导

大呆子

应该说还是旧思想，旧观念在作祟

时代不同了，国家监管也越来越严，应该主动去规范管理

yuansoul

yangjin7309 发表于 2015-3-2 21:05
又一“独清”的“屈原”，在无奈中为药品GMP呻吟

这个已经不是gxp的问题了。需要调查一下资方是否是单孔目

三方验证绿水

大呆子 发表于 2015-3-2 21:10
应该说还是旧思想，旧观念在作祟

时代不同了，国家监管也越来越严，应该主动去规范管理

顶住压力，在权力范围里，严格按照公司相应的文件办事对吧

三方验证绿水

yuansoul 发表于 2015-3-2 21:11
这个已经不是gxp的问题了。需要调查一下资方是否是单孔目

不懂意思啊

大呆子

绿水风凉 发表于 2015-3-2 21:19
顶住压力，在权力范围里，严格按照公司相应的文件办事对吧

嗯，一个质量管理者，要想成功，必须取得领导的支持，不然就很难有所作为

三方验证绿水

大呆子 发表于 2015-3-2 21:20
嗯，一个质量管理者，要想成功，必须取得领导的支持，不然就很难有所作为

我耳根子比较软，怕顶不住啊，求指导，不在沉默中爆发就在沉默中消亡么

大呆子

绿水风凉 发表于 2015-3-2 21:27
我耳根子比较软，怕顶不住啊，求指导，不在沉默中爆发就在沉默中消亡么

要有原则与底线嘛

三方验证绿水

大呆子 发表于 2015-3-2 21:31
要有原则与底线嘛

原则和底线都是有的，看是在哪里了，我现在是无路可退了，感觉制品早晚要出问题，无菌和热原不合格