活动：我给吴浈副局长写封信

蒲公英

    这两天，2015医药界两会代表委员会座谈会在北京召开，北京的风很大，因为很多能吹的人都来了。
    3月4日，就在昨天下午，吴浈副局长莅临座谈会现场，就两会医药界代表提出的普遍关心的问题与委员进行了交谈。
    药品审评太慢的问题，又一次被诸多委员相继提起。吴浈副局长表示：争取利用三年时间解决审评速度慢的顽疾。
    我们作为制药行业基层从业者，从研发、注册审评、生产制造、市场销售等环节都可能存在很多的困惑。
    借着两会的机会，给吴浈副局长写封信吧。
    题材、字数不限，如果您写好，可以在本帖回复，也可以发送邮件至14526641@qq.com，我们会进行筛选整理，在蒲公英首发的同时，通过特定渠道反馈到CFDA。
    各位蒲友，感谢大家的参与，发挥大家的想象力和聪明才智吧。一经采纳，赠送小说制药人那点儿事，GMP口袋丛书以及FDA手册等礼品。
   
   
   

毒手药王邓智先

建议参考以下格式：



食品安全志愿者给食品药品监督管理总局张勇局长的信
国家食品药品监督管理总局

尊敬的张勇局长：您好！



    我们是关注食品安全（尤其转基因问题）已多年的志愿者，受中国灾害防御协会灾害史专业委员会陈一文顾问委托，将其整理的关于转基因大豆、玉米等粮食作物及用化学浸出法对其加工，造成对亿万国民（尤其婴幼儿）生命健康严重危害的证据材料转交给您。



在此之前，我们曾于2012年3月29日，遵照《国家食品药品监管局要求开展春季学校食堂食品安全专项检查》的精神，向原国家食品药品监管局投诉举报中心递交了本市许多消费者、学生家长和食品安全志愿者联名举报益海嘉里非法生产经营转基因食品，并反映本市大中小学食堂全部采用违法转基因大豆油的问题。

原国家食品药品监管局投诉举报中心9018号工作人员于2013年2月4日对我们的举报和反映给给予了电话回复，谎称转基因食品安全可放心食用。对此，我们于2013年5月10日致信原国家食品药品监管局投诉举报中心，对其回复中的错误和失职表示异议，并予以反驳。（该信《对原食品药品监督管理局投诉举报中心回复的异议书》附后）



    2013年8月14日，我们志愿者响应国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》的意见而于2013年8月2日发布的公告，前往贵总局提交了陈一文老师起草的对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》的意见书（及其附录：《婴幼儿配方乳粉必须严禁添加“化学浸出”食用油及豆粕加工大豆蛋白粉、严禁添加转基因油及其豆粕加工大豆蛋白粉的理由与科学证据》），在该意见书中我们郑重提出了两项意见：

    （1）婴幼儿配方乳粉，以及所有婴幼儿食品，必须明确规定：严禁添加“化学浸出”食用油及副产品豆粕加工的大豆蛋白粉、严禁添加转基因油及其副产品豆粕加工的大豆蛋白粉！

    （2）毫不含糊维护婴幼儿健康的婴幼儿配方乳粉食品安全问题，事关中华民族一切的未来。为此，强烈要求国家食品药品监督管理总局就上述问题，举行有关领域代表与消费者代表共同参加的，公开、公正、透明的听证会，在广大媒体参加情况下，听取支持与反对上述意见人士充分发表他们的意见，供国家食品药品监督管理总局与有关政府部门考虑。





我们此次向贵委转交陈一文老师的研究报告，是基于贵总局肩负保护人民生命健康，维护国家食品安全的神圣职责！在此我们首先提出一个基本观点请你们考虑：

国民健康食品安全不仅是任何国家安全的重要核心内容、基础与前提，而且必须将维护国民健康、将抵御对国民健康造成大规模持续危害的自然的以及人为的破坏，置于维护国家安全最优先地位！

                           

陈老师的这个研究报告论述事实清楚，证据确凿，并形成完整的证据链。这些文章的相当部分，是以中英文对照方式转载介绍国外众多学者揭示转基因危害的科学试验研究，并且在此基础上进行了某些方面专题综合研究。其内容主要有以下几个方面：



    孟山都草甘膦除草剂转基因大豆越来越大规模进口、“化学浸出”加工食用油、豆粕饲料与蛋白粉，与中国先天性心脏病剧增（2011年发生率达到2000年3.56倍，及1996年先天性心脏病发生率由居出生缺陷第五位剧增至2005年以来连续八年保持出生缺陷首位）密切相关的最为完整的证据链。

该项研究有关新生儿心脏病所有数据来自卫生部《中国出生缺陷防治报告（2012）》；有关转基因大豆进口的数据来自进出口统计；食用油数据来自专业咨询机构市场研究报告；美国有关转基因大豆及其大豆使用量数据来自美国农业部；美国相关疾病数据来自美国疾控中心；相关数据曲线分析得到了美国Nancy Swanson博士的协助；所有与草甘膦、正己烷毒性相关研究全部来自国内外学术刊物公开发表研究论文。其他相关资料来自公开媒体报道。研究报告列出国内外大量科学研究证实：

    中国医学界学者对近十年期间剧增的新生儿心脏病病因的看法：“目前多数学者认为先天性心脏病是遗传因素与环境因素相互作用的结果”，提出“先天畸形是一种多因素的疾病”、“大多数先心病属于多基因遗传病，是由多个易感基因的改变并在环境因素的作用下引起的”列出的“环境因素”包括“有机溶剂、杀虫剂、农药、除草剂”等。

    国内外17项科学试验研究揭示新生儿缺陷与父母接触包括“化学浸出”油用正己烷、苯在内有机溶剂密切关联！（详见：研究报告附录A）

    中国学者11项研究揭示草甘膦损伤蛋白质和脂质、致细胞凋亡和坏死、对肝细胞具有明显的损伤作用、致突变、致生殖毒性，具有对人类后代致出生缺陷作用！（详见：研究报告附录B）

    国外学者33项科学试验研究揭示草甘膦或草甘膦除草剂农达致畸、致突变！（详见：研究报告附录C）

    孟山都1980年从他们自己进行的研究就知道高浓度的草甘膦致畸形；草甘膦除草剂产业界自1993年知道在较低或者中等浓度草甘膦致畸形！

全球唯一“化学浸出”豆油喂养牛仔配方乳粉“营养效果与食用安全性”试验：美国科学1973年对牛仔配方乳添加“化学浸出”豆油致“小牛显示较差的骨头发育以及较高异常心脏高发生率”！（美国学者的论文）

中国近十年期间剧增新生儿心脏病重要特点：

     （1）城市发生率比农村高48%！

     （2）1996年，先天性心脏病发生率居各种出生缺陷发生率第五位；到2005年剧增至居各种出生缺陷首位；而且，2005年以来连续八年，先天性心脏病始终居各种出生缺陷首位！

美国与中国对应不同情况进行比较

     （1）美国1996-2012年期间，国民经济与工业发展相对停滞，无论区域性工业污染状况或者城市大气污染状况，都相对稳定，没有恶化发展。

     （2）美国新生儿大约1%诊断出先天性心脏缺陷；1999–2006期间，因先天性心脏缺陷造成的死亡中48%发生在婴幼儿1岁之前；先天性心脏缺陷是婴儿生育缺陷相关死亡的第一杀手；先天性心脏缺陷患者中只有15%与遗传问题相关；先天性心脏缺陷患者的20%到30%有其他健康问题或者发育性或认知障碍。

美国与中国对应不同情况以及“城市发生率比农村高48%”状况交叉比较证明：

      （1）美国疾控中心坦承“先天性心脏缺陷患者中只有15%与遗传问题相关”；中国医学界学者对近十年期间剧增的新生儿心脏病病因的看法：“目前多数学者认为先天性心脏病是遗传因素与环境因素相互作用的结果”，列出的“环境因素”包括“有机溶剂、杀虫剂、农药、除草剂”等。

     （2）中国近十年期间剧增新生儿心脏病最主要的原因不是“区域性工业污染状况”或者“城市大气污染状况”造成的。

     （3）“病从口入”，食品中存在化学性或生物性危害因素是绝大多数恶性疾病的主要原因。

     （4）回顾1996-2011年期间，中国绝大多数消费者饮食中发生最主要变化为（a）“化学浸出”食用油；（b）“化学浸出”豆粕加工蛋白粉食品以及“化学浸出”豆粕加工饲料喂养动物的“肉蛋奶”。

     （5）“化学浸出”加工食用油、蛋白粉与豆粕饲料中的草甘膦残留与溶剂正己烷残留中国近十年期间剧增新生儿心脏病的罪魁祸首。

     （6）退一步讲，在能够确认另外因素是主要原因之前，中国近十年期间剧增新生儿心脏病最主要的原因是“化学浸出”加工食用油、蛋白粉与豆粕饲料中的草甘膦残留与溶剂正己烷残留是罪魁祸首的可能性无法排除！

等等……

以上这些方面的证据充分说明，当前转基因食品的泛滥已构成对我民族和人民（尤其婴幼儿）生命健康最致命的威胁！因此这无疑是当前我国家安全诸多问题中最重要的问题。遗憾的是这个最重大的问题至今仍未能引起足够的重视，转基因粮食的进口及转基因食品和饲料的生产和销售规模仍在不断扩大……育龄人口的生育能力大幅度下降，乃至大学生精子合格率已降至10%的水平；癌症及各种慢性病如：糖尿病、心血管疾病、肝肾疾病、过敏等更是爆炸性成倍增长，我们志愿者及全国人民对此都深感担忧！



    贵总局肩负国家维护全体国民食品安全的重大监督管理职责，是我十三亿人民生命健康的把关者，我们恳请张总局长能将陈老师的研究报告提交贵总局研究机构，组织相关领域跨学科学者进行评价，并促使最高当局尽快采取措施制止这场前所未有的转基因灾难！



    依据陈一文顾问这个研究报告，我们食品安全志愿者及关注食品安全问题的学生家长和消费者，在此提出如下五条建议与要求：



    1）《粮食法》、《食品安全法》等相关法规应当规定，禁止在粮食作物以及所有作为食物、食材的作物（蔬菜、瓜果等）种植农田使用草甘膦除草剂，包括禁止在下种前、生长过程中以及收获前、收获后使用草甘膦除草剂，避免对粮食作物以及所有作为食物、食材的作物造成草甘膦残留。



    2）全面禁绝草甘膦除草剂任何方面的使用，避免对溪水、河流、湖泊等地面水与地下水造成草甘膦污染。



    3）建议《食品安全法》修订草案送审稿“第三十条（二）”条款修改为“第三十条 禁止食品生产经营活动中有下列行为：……（二）添加或直接接触食品添加剂以外的化学物质和可能危害人体健康的物质，或者使用可能析出释放这样化学物质的容器、管道和装置。”



    4）为了保证全国大中小学生与儿童、婴儿健康，建议国家食品药品监督管理总局尽快发布文件，要求全国大中小学与幼儿园、托儿所食堂供餐以及婴幼儿食品企业食品加工与食材严禁使用任何企业任何品牌“化学浸出”食用油（及其调和油）以及添加“化学浸出”副产品豆粕、菜籽粕加工蛋白粉食品！



    5）为了保证全国大中小学生与儿童、婴儿健康，建议国家食品药品监督管理总局尽快发布文件，要求全国大中小学与幼儿园、托儿所食堂供餐以及婴幼儿食品企业食品加工与食材严禁使用喂养“化学浸出”副产品豆粕、菜籽粕加工饲料的“肉、蛋、奶”！



                  致

礼！

  

食品安全志愿者：

杨晓陆、李香珍、郭润祥、李福龙、王来宝、邱允浩、田香萍、张琳娜、周靖东、赵鑫源、陈武阳、罗其云、桂学峰、沈美丽、温永瑞、吴春燕、赵志涛、王明红、欧阳巧梅、马婷娜、李尚华、张小林、尹帅军、戴磊、陈华岳、尚凯、郎玉山、徐飞、张超、沙维林、李莉、孙坦、赵俊文、杨昌宏、聂长胜、杜继红、李全雪、刘芳、阳和平、王金涛、曹幸仁、尚兵南、张西平、刘德里、邢东田、尹瑞庆、张亚、魏东、徐喜足、李顺

  

                                             2013年12月9日





附：对原食品药品监督管理局投诉举报中心回复的异议书



对原食品药品监督管理局投诉举报中心回复的异议书
      ——关于投诉举报益海嘉里非法生产转基因食品

          及反映本市大中小学全部采用违法转基因大豆油问题



原食品药品监督管理局投诉举报中心：

    2012年3月29日，杨晓陆和王明红代表食品安全志愿者和学生家长，曾向贵举报中心递交本市许多消费者、学生家长和食品安全志愿者联名举报益海嘉里非法生产经营转基因食品，并反映本市大中小学食堂全部采用违法转基因大豆油的问题。10个月后，2013年2月4日下午，杨晓陆接到贵举报中心9018号工作人员的电话回复（来电显示电话号码为12331），杨记录下该电话回复后，于2月15日以同城快件致信贵中心，请你们对该回复记录予以确认。该信内容如下：



国家食品药品监督管理局投诉举报中心：



    本人杨晓陆，食品安全志愿者，学生家长。曾于2012年3月29日向贵举报中心递交本市许多消费者、学生家长和食品安全志愿者联名举报益海嘉里非法经营转基因食品，并反映本市大中小学食堂全部采用违法转基因大豆油的问题。

    2013年2月4日下午，我接到贵举报中心9018号工作人员的电话回复（来电显示电话号码为12331），我当时在电话中请求你们给予书面答复，回答是不给书面答复，只能电话回复。于是记录该回复如下：



责成北京市卫生局核查和咨询农业部，

1. 经北京市卫生局核查，涉及的24所学校食堂中，除对外经贸大学、中国传媒大学和中国人民公安大学大兴校区食堂使用非转基因大豆油，其余学校食堂均使用转基因大豆油。所查学校食用油进货渠道规范，索票齐全，标签可见QS标识，未发现违法违规问题。

2. 依据农业转基因食物安全管理条例有关规定，通过严格审查和检测，农业部已于2002年批准允许进口材料中涉及的美国孟山都公司抗草甘膦转基因大豆用作加工原料。通过安全评价批准进口的抗草甘膦转基因大豆与非转基因大豆同样安全，学校食堂可使用相关产品。



以上电话记录是否准确？烦请贵举报中心予以确认！如在2013年3月5日前未收到贵举报中心的回复，则视为贵举报中心认可以上电话记录为正确无误的正式回复。





                                               杨晓陆

                                                2013年2月15日

                                            

现3月5日早已过去多日，一直未收到贵中心的回复，可见贵中心对杨晓陆记录的9018号工作人员的电话回复没有异议，已确认其内容。



    依据《中华人民共和国食品安全法》第十条“任何组织或者个人有权举报食品生产经营中违反本法的行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议”之规定，现我们作为举报人对贵举报中心给我们的这个回复提出如下异议和质疑：



一．我们2012年3月29日在向贵举报中心反映本市大中小学食堂全部采用违法转基因大豆油的问题时，也同时递交了《北京消费者关于益海嘉里非法经营转基因食品致食品药品监督管理局的举报信》（祥见附件一：举报材料），贵举报中心为何在回复中对此未置一词？如此严重违反卫生部《转基因食品卫生管理办法》第三条、《新资源食品管理办法》第六条，并适用于《转基因食品卫生管理办法》第二十四条、《新资源食品管理办法》第二十五条、《中华人民共和国食品卫生法》第四十二条、《中华人民共和国食品安全法》第八十五条处罚规定，应依法对益海嘉里集团采取取缔、停止生产经营；立即公告收回已售出的食品并销毁该食品；没收其自2002年以来的全部违法所得；并处2009年6月1日以前历年累积违法所得一倍以上五倍以下的罚款及并处2009年6月1日以后历年累积货值金额五倍以上十倍以下罚款；及吊销其许可证等处罚措施。如此重大食品安全违法案件，对我们的举报为何装聋作哑？这是你们作为执法者的职责能回避得了的吗？！



二．关于本市大中小学食堂采用违法转基因大豆油问题，这里的违法问题是益海嘉里等生产厂商违法生产经营转基因食品的问题（从未按法律规定向卫生部报批——详见附件一：举报材料），农业部审批美国转基因大豆进口渎职违背国务院和农业部自己制定的法律法规问题（详见本文第四部分），以及大中小学伙食材料采购招标范围全是转基因油的问题，与学校伙食单位采购是否有发票，进货及QS标识等是否合规完全是两回事。而且你们明明知道我们反映的不是采购方，而是进口、生产销售等供货方的违法问题。拿学校伙食消费单位进货无违法违规来掩饰生产经营厂商与把关进口国门的农业部的违法，及规定学校食用油采购范围（全是转基因油）的机制问题（而且恰恰是因为对学校采购方的“规范”造成各学校无法自行采购非转基因油），如此答非所问、故意装傻、移花接木，你们就是这样履行执法者职责的吗？！



三．说到QS标识，QS能作为产品安全的认证吗？如果能，为何益海嘉里等生产厂商每个厂的食用油产品不管是玉米油、大豆油、调和油、稻米油，也不分是转基因还是非转基因，每个厂的所有产品就只有一个认证号。这一个QS号囊括了同厂所有种类的食用油产品，一个产品的QS认证就能代表同厂所有产品的认证？真是“实质等同”啊！如此“认证”有安全意义吗？QS食品认证的这种严重混乱和巨大漏洞难道不正是你们作为执法者的失职渎职吗？转基因食品不正是通过这种人为的巨大漏洞绕过《转基因食品卫生管理办法》和《新资源食品管理办法》的法规摆上十几亿中国人民的餐桌吗？



四．至于你们在回复中第2条所说：“依据农业转基因食物安全管理条例有关规定，通过严格审查和检测，农业部已于2002年批准允许进口材料中涉及的美国孟山都公司抗草甘膦转基因大豆用作加工原料。通过安全评价批准进口的抗草甘膦转基因大豆与非转基因大豆同样安全，学校食堂可使用相关产品。”这更是弥天大谎！

农业部批准进口美国孟山都公司抗草甘膦转基因大豆恰恰是违反了农业转基因生物安全管理条例有关规定，这在我们向贵举报中心提交的反映材料中均已指明（详见附件二：反映材料）。

国务院《农业转基因生物安全管理条例》第三十三条明文规定，境外公司向中国出口转基因生物用作加工原料必须符合下列条件：

1）输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场；

2）输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害；

3）经农业转基因生物技术检测机构检测，确认对人类、动植物、微生物和生态环境不存在危险；

4）有相应的安全管理、防范措施。

对此，农业部《农业转基因生物进口安全管理办法》第十三条则具体规定了必须提供落实以上四条的法律证明文件。



     但是，孟山都提交的进口申请文件中，既没有美国政府证明其出口产品安全的证明，也没有境外第三方有资质机构“证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害的”科学试验报告，更没有安全管理、防范措施，农业部也没有提供有资质机构的安全检测、试验报告。

    农业部能拿出来的，竟是出口方孟山都（不是把关的农业部）出资委托我卫生部疾控中心做的转基因大豆喂食老鼠试验报告及在此基础上的安全性评价。该试验收取孟山都“不菲的试验费用”，用孟山都提供的“假样品”，故意采取一系列赤裸裸造假、欺骗、作伪证以至科学流氓手段，对孟山都抗农达大豆40-3-2食用安全性做喂养SD鼠90天“假试验”，助其蒙混过关[注1]。  

    显然，美国孟山都向中国农业部提交的文件根本不符合而且违反国务院《农业转基因生物安全管理条例》、农业部《农业转基因生物进口安全管理办法》与农业部《农业转基因生物进口安全管理办法》的《农业转基因生物安全管理审批程序》（境外研发商首次申请农业转基因生物安全证书[进口]）的要求；

    由于农业部是转基因农作物和农产品的管理机构，因此其失职渎职，执法犯法使境外转基因农产品得以绕过国家相关法律法规而大量非法进口。



通过如此“安全”评价违法批准进口的抗草甘膦转基因大豆与非转基因大豆能同样安全？转基因大豆、玉米对生命健康的严重危害早有确凿证据。就在今年2月4日你们电话回复时，法国科学家塞拉里尼（Séralini）等八位学者所做转基因玉米喂食老鼠的试验论文已公开发表4个多月了[注2]，这是全世界迄今为止耗时最长且最深入的转基因粮食安全性动物试验，该试验以无可辩驳的事实证明，无论雌鼠或雄鼠，喂食不同比例转基因玉米或微量草甘膦除草剂饮水，其肿瘤发病率均为对照组（喂食非转基因玉米和普通饮水的同品种鼠）的2-3倍，且肿瘤的发生发育比对照组更早更快。此次对200只老鼠进行的生物化学和解剖病理学的全面试验还证明，转基因玉米和草甘膦除草剂对实验鼠造成严重的肝肾损害，尤其幼鼠夭折和患病的比例特别高。《参考消息》及许多门户网站的正式新闻对此均有报道。

道路漫长黑暗

这么高端的活动

大呆子

这个活动非常有意义，回头想想

领松（GMP）

很有意义。
伶仃还没有思绪。

蜂蜜

道路漫长黑暗 发表于 2015-3-5 22:56
这么高端的活动

感觉是很高端，不过觉得这个活动挺好，很适合蒲公英，发挥我们的充分想象力吧

蒲公英

道路漫长黑暗 发表于 2015-3-5 22:56
这么高端的活动

活动不算高端，等安排蒲友节，跟蒲友见面的时候，才算高端
本活动只是希望能够充分发挥我们的想象力，写封信，此活动一定参加啊，这里就算约稿啦，盼大作

蒲公英

领松（GMP） 发表于 2015-3-6 02:40
很有意义。
伶仃还没有思绪。

领松老师，您在体制内工作过，也做过领导，我觉得您应该对很多问题有更加独到的见解，盼大作，约稿一篇

善变的云

集思广益出点子。

小兵

高大上 这个可以搞一搞

鹤城

毒手药王 发表于 2015-3-5 22:29
建议参考以下格式：

格式都有啊

太好了啊

鹤城

这么高大上的活动，期待专业人士来参与。

石头968

蜂蜜 发表于 2015-3-6 06:45
感觉是很高端，不过觉得这个活动挺好，很适合蒲公英，发挥我们的充分想象力吧

脚踏实地提建议，不是想象力

无为

小心约谈

feiyang258

这次活动意义很大！希望能实际解决问题

石头968

无为 发表于 2015-3-6 08:35
小心约谈

能约谈，说明建议有效

道路漫长黑暗

蒲公英 发表于 2015-3-6 07:18
活动不算高端，等安排蒲友节，跟蒲友见面的时候，才算高端
本活动只是希望能够充分发挥我们的想象力，写 ...

年后一直懒得动，这回写一篇试试。

愚公想改行

好好想想……

残伤

创意不错

syhorchid

顶一下