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[生产制造] 热原和内毒素

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发表于 2015-3-6 18:07:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  刚到药企,化工出身,一直搞不明白,热原和内毒素有什么关系吗?内毒素是热原的一种?还是其他说法?还有就是非最终灭菌原料药除热原和内毒素一般用什么方法?原料受热易分解。

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发表于 2015-3-6 19:42:28 | 显示全部楼层
内毒素是微生物分泌物,热源是能引起人体发烧的一些有机物,热源包含内毒素;
除热源活性炭可以,除菌过滤、超滤都能有效去除热源内毒素等
个人理解,谨慎参考,相互学习!

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药徒
发表于 2015-3-6 20:34:47 | 显示全部楼层
活性炭吸附 碱洗  辐照  蒸馏  干热灭菌除热源  用注射水也可以减少热源  常用的就这几种

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发表于 2015-3-7 09:11:25 | 显示全部楼层
氨苄西林钠,2005版检测的是热原,2010版改为细菌内毒素。

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药徒
发表于 2015-3-8 11:05:52 | 显示全部楼层
是不是可以这么理解,热源是所有能引起身体发热的物质,其测试用动物试验;后来对于发热机理和致热物质的理解深入后,认为细菌内毒素是正常制药工艺过程中不说是唯一也是最重要的热源来源,而且测试也更可靠更容易,所以逐步都向控制细菌内毒素方面更新。

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发表于 2015-3-8 12:05:45 | 显示全部楼层
除菌过滤是不能处理内毒素/热原问题的。

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药徒
发表于 2016-7-5 16:55:53 | 显示全部楼层
热原是引起人体或动物发热的一种细菌,一般药企里提到的热原 统指内毒素,内毒素只是热原的一种,
内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁的一部分,只有细菌死了才会产生热原,除热原的办法一般3种:1、蒸馏法 2、吸附法 3、超滤

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发表于 2016-7-5 22:56:21 来自手机 | 显示全部楼层
路过学习中

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药徒
发表于 2017-1-16 08:15:12 | 显示全部楼层
我也想搞明白
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药徒
发表于 2017-8-2 13:35:30 | 显示全部楼层
热原是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。你的原料药受热易分解,那就用活性炭吸附或者超滤,除菌过滤不行
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