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[变更管理] 【讨论】外箱损坏

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宗师
发表于 2015-3-9 15:53:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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标题:外箱损坏
提交日期:2015-01-19
[内容]        运输至经销商处的药品外箱损坏,可否不退回厂,寄送大箱至经销商处,由经销商更换?因为外箱不按标示物管理,且主要作用就是运输途中保护内容物。


[回复]        您好。
企业应启动偏差处理程序,对此偏差进行调查,明确外箱损坏的根本原因,评估偏差对产品质量产生的影响,确认暴露产品是否为工厂正品。同时要考虑电子监管码关联问题。建议退回生产企业经质量管理部门批准,由生产企业完成更换外箱工作并过程详细记录,不建议企业将此行为委托其他单位来操作,避免偷换产品等一系列风险。
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药徒
发表于 2015-3-9 16:18:38 | 显示全部楼层
可以寄大箱子过去,寄过去之前把有电子监管码的码让对方提供给你,然后你们用新的替换后和大箱一起发过去
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药徒
发表于 2015-3-9 16:40:50 | 显示全部楼层
多发帖,多回帖,达到一定的积分和权限后就可以下载了。
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药徒
发表于 2015-3-9 17:09:19 | 显示全部楼层
学习了,但是好像实际都不是这么做的。。。
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药士
发表于 2015-3-9 17:52:00 | 显示全部楼层
实际有发大箱换货的么?还真没遇到过呢,很多企业还是直接退回公司更换大箱处理,这个问题走偏差程序那真是不用干别的了,运输过程的受控都做不好,偏差意义何在了。
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发表于 2015-3-9 21:42:32 来自手机 | 显示全部楼层
我们厂都是返厂更换的,如同楼上所说寄大箱出去风险太大,运输过程中质量无法保障,通常返厂后还需目测外观、检测水分、含量
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