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[日常管理] 化验室分工

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发表于 2015-3-16 10:36:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化验室通常按什么分工最合理?是按检验项目分还是成品,原辅料,中间产品,分工,还是按理化检验,仪器,微生物分?
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药徒
发表于 2015-3-16 10:53:18 | 显示全部楼层
一般分三块:微生物、仪器、理化。
因为不同的产品都涉及这三块项目的检测。所以按成品,原辅料,中间产品等分工会很混乱。
现代企业发展也就是专业化,社会化大分工,术业有专攻。
做为一线的化验员,特别是现在的90后,普遍存在贪多嚼不烂的。都以为自己学的很好,想多学,而不愿下功夫深学。这也和社会浮躁的风气有关,什么都会,能弄上两句外行看不出,觉得你知识丰富,企业爱用。会做、做的好、做的准确、做的有效率、通过长时间在工作中领悟提出更好的改进方案。是一步比一步难,也是见效一个比一个慢。都要花很长时间量变引起质变。对本专业越学月会发现自己的不足。能做好一块就不错,所以我不明白所谓的全能人才是什么概念。
企业不是学校,需要的是短期内就能上手并且给出准确检测结果的操作员。什么都会,但都不熟,不精不能保证检测结果准确性的化验员有什么用?
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药徒
发表于 2015-3-16 10:59:07 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2015-3-16 10:53
一般分三块:微生物、仪器、理化。
因为不同的产品都涉及这三块项目的检测。所以按成品,原辅料,中间产品 ...

  赞 同!!!
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药生
发表于 2015-3-16 11:12:10 | 显示全部楼层
微生物、理化、精密仪器
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发表于 2015-3-16 11:24:48 | 显示全部楼层
赞同楼上的!
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 楼主| 发表于 2015-3-16 11:56:07 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2015-3-16 10:53
一般分三块:微生物、仪器、理化。
因为不同的产品都涉及这三块项目的检测。所以按成品,原辅料,中间产品 ...

那么,最后的记录谁整理?
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药徒
发表于 2015-3-16 12:06:42 | 显示全部楼层
gwr1972 发表于 2015-3-16 11:56
那么,最后的记录谁整理?

记录初步复核整理是由QC主管。然后交QA文员复核归档。
主管不可能每个项目都跟在化验员边上,所以化验员检测是否正确,就看公司记录的水平,记录要体现过程,GMP要求过程控制,比如每次中间过程称重,各个数据都能体现,什么时候放进培养箱、什么时候拿出来(可以知道培养时间是否正确)、培养基配制比例等等,越细越好。这样就能查找偏差出现的原因。当然有的人说了,这会增加化验员负担,其实记录文字操作这块可以打印,但数据要化验员如实填写。最重要的绝对不能有个人的造假行为,要坚决打击。
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药徒
发表于 2015-3-16 13:41:57 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2015-3-16 12:06
记录初步复核整理是由QC主管。然后交QA文员复核归档。
主管不可能每个项目都跟在化验员边上,所以化验员 ...

那么样品谁来接收分发,稳定性考察谁管,留样谁管,分析方法验证确认谁管,仪器校验确认谁管,OOS谁管,文件谁管,sop,原始记录谁来编写?

点评

真不想回答这样傻傻的问题了,再这样纠缠下去估计要问谁负责扫地,谁负责洗平皿了。  发表于 2015-3-16 14:00
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药徒
发表于 2015-3-16 16:14:40 | 显示全部楼层
可以从两类分:
一类是按样品,可以分为药材检验组、辅料包材检验组、中间产品检验组、成品检验组。
一类是按检验方法,可以分为普通理化组、精密仪器组、微生物检验组。
两者各有优缺,可根据企业实际进行设置
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药生
发表于 2015-3-17 08:38:40 | 显示全部楼层
仪器理化微生物,理化再根据公司自己情况再细分。
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发表于 2015-4-22 10:07:02 | 显示全部楼层

微生物、仪器、理化,根据实际情况调整。
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