大家来找茬，看看你家的包材都符合24号令的规定不

杨曙光

你家的包材都符合24号令的规定不，都需要大家来帮忙看看不，今天买了两盒药，大家都来给找一下是否有不符合24号令规定的，并提供不符合规定的依据。

了了.

六味地黄执的禁忌、注意事项文字未加粗。

杨曙光

了了. 发表于 2015-3-17 11:32
六味地黄执的禁忌、注意事项文字未加粗。

我发现的是地黄丸的药品名称位置不正确，横版的未在所处版面的上三分之一处，竖版排列的未在所处版面右边的三分之一处。

王晓峰

坐了地板，不好意思，你这不诚心给药监局找茬吗？监管部门找过茬的我们还能找出来吗？感觉难度很大！如果谁能找出来那确实是高手！我期待高手出现！

杨曙光

wts 发表于 2015-3-17 11:45
坐了地板，不好意思，你这不诚心给药监局找茬吗？监管部门找过茬的我们还能找出来吗？感觉难度很大！如 ...

可这两个盒子确实有不符合24号令规定的地方啊

yyylggglll

第一张生产日期不规范，应是2014不是14；第三第有效期至某年的08月份而不是09月份。

王晓峰

曙光在前头 发表于 2015-3-17 11:51
可这两个盒子确实有不符合24号令规定的地方啊

这样的事情，药监部门不追究谁能问责！我前多年搞过备案，现在看着都头痛！

王晓峰

yyylggglll 发表于 2015-3-17 11:51
第一张生产日期不规范，应是2014不是14；第三第有效期至某年的08月份而不是09月份。

连有效期都不对？

大呆子

（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；

知柏地黄丸字体不符合要求

赵旭锋

yyylggglll 发表于 2015-3-17 11:51
第一张生产日期不规范，应是2014不是14；第三第有效期至某年的08月份而不是09月份。

别人的有效期是到日的，虽然看的不是很清楚

杨曙光

yyylggglll 发表于 2015-3-17 11:51
第一张生产日期不规范，应是2014不是14；第三第有效期至某年的08月份而不是09月份。

24号令第二十三条规定：　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
这里说的是有效期而不是生产日期

杨曙光

大呆子 发表于 2015-3-17 12:05
（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；

知柏地黄 ...

第二十五条　药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：
　　（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；
　　（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；
　　（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；
　　（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
我看了说明书，知柏地黄丸（浓缩丸）是其通用名称，药品通用名称存在颜色字号不一致的现象

杨曙光

yyylggglll 发表于 2015-3-17 11:51
第一张生产日期不规范，应是2014不是14；第三第有效期至某年的08月份而不是09月份。

再看看藿香正气口服液的盒子呢，问题很多的哦

杨曙光

大呆子 发表于 2015-3-17 12:05
（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；

知柏地黄 ...

再看看藿香正气口服液的盒子呢，问题很多的哦

yangjin7309

没有具体的包装规格，无法使用。

杨曙光

藿香正气口服液纸盒我发现了三个不符合24号令所规定的地方
1、纸盒两旁的标注的“解表化湿，理气和中”不符合要求，按照关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知  国食药监注[2007]49号  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/10631.html　“药品标签印制的适应症（功能主治）的字体、字号和颜色应当一致，不得突出印制其中的部分内容。”不能只印其中的一部分内容。
2、注册商标的单字面积偏大，我大概量了一下，太极两个字的单字面积大于药品名称的单字面积的四分之一，24号令有明确规定：“　药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。”
3、纸盒上的注意事项不能只标注：“详见说明书”， 国食药监注[2007]49号规定
    四、标签中适应症等内容的书写
　　根据《规定》第十八条，药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样，不得仅注明“详见说明书”。注明的“主要内容”应当与说明书中的描述用语一致，不得修改和扩大范围。
@大呆子 @yyylggglll   @蜗牛98  

赵旭锋

曙光在前头 发表于 2015-3-17 20:22
藿香正气口服液纸盒我发现了三个不符合24号令所规定的地方
1、纸盒两旁的标注的“解表化湿，理气和中”不符 ...

说实话，对这个东西不是很清楚，我一般只关心盒子的尺寸和三期

杨曙光

蜗牛98 发表于 2015-3-17 21:51
说实话，对这个东西不是很清楚，我一般只关心盒子的尺寸和三期

每个人对相关法规的理解不一样，大家可以一起探讨啊。

赵旭锋

曙光在前头 发表于 2015-3-17 21:57
每个人对相关法规的理解不一样，大家可以一起探讨啊。

要是只管说，不管埋的话，我就闲摆两句
其实关于药品名称站版面的几分之几，其实不重要，重要的药品通用名称要显著，不能被商品名称给盖过了，当然了，也不能特意去和法规过不去。
关于字体，其实药品名称重点在于便于识别，写的字大家都认识，不能弄什么篆体倒是真的，至于是宋体，仿宋这些都是可以商量的
关于字体颜色：其实还是商品名称从颜色上要和背景有鲜明的对比，这个也是为了突闲出药品名称不是，比如红色行不行……
关于三期：在文字内容辨别没有问题的情况下，最重要的还是三期的打印
去药店走一遍就是现在的三期就那么几种形式：压痕（有色和无色）、喷印、激光标刻
喷印的还好，反正都是油墨，至少看的见这个事情上没有问题
压痕的话，要是有色还好，没有颜色的有时候找都找不到在哪里，要是遇上压力小点的，三期基本上就废了
激光标刻，给个底色，刻出来的三期很好。要是没有底色单纯的在白纸板上刻印，要是再加上位置不在他们标注哪里，我真的找不着的
所以，在看到药监局批准各种颜色，各种字体的时候，都没有奇怪的了。当然了有些需要标注的东西还是要标注的，比如详见说明书之类的话

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