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本帖最后由 意林枫 于 2016-10-28 22:55 编辑
包材相关的问题 1. 关于内包材内控标准的问题 2. 内包材的厂家变更生产地址，能查到法规要求吗 3. 无菌注射剂，内包材的厂家变更生产地址 4. 请问内包材匹配的“微生物”侵入试验如何做呢？？ 5. 外用液体药用聚乙烯瓶用那家的，有包材证的。 6. 药包材有效期问题 药品包装用铝箔（有奖回帖，手工加分） 7. 请问取样检查后的印刷包材该如何处理好？ 8. 求解：如何规定外包材损耗率？ 9. 关于标签包材的领取数 10. 请教下包材和标签的损耗率一般设置成多少，是一个具体的数值合适还是一个范围合适呢？ 11. 关于进厂包材粘贴合格证的问题。 12. 请教：大输液软袋生产企业，现在原五层共挤输液袋包材增加用三层共挤输液袋，怎么报批 14. 注册直接接触药品的内包材生产，委托的洁净度检测项目有哪些呢？ 15. 包材样稿 16. 申报的内包材规格问题求教 17. 药品内包材复合膜 18. 包材相容性 19. 请问厂名变更后，原旧包材可以用多久？ 20. 内包材 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 进厂必须全检嘛 21. 包材DMF 22. 变更直接药品的内包材及质量标准提高的问题 23. 内包材铝箔、PVC是否需要全检 24. 关于药包材进厂检验的一点疑问 25. 各位同仁，请问内包材有使用效期的规定吗？ 26. GMP要求记录物料批号，打包带、封口胶带这种包材也需要批号吗 27. 内包材供应商需要哪些资质？？？ 28. 变更内包材稳定考察的问题 29. 求教，预灌装阴道凝胶的生产环境及包材清洗问题 30. 包材检验的问题 31. 请教关于外包材变更的问题 32. 药品的内外包材商标（注册商标） 33. 印刷包材哪些内容的变更需要到药监局进行备案？ 34. 关于包材取样量 35. 求助：药品生产企业是否对使用的内包材按照国家标准进行全项检验？ 36. 求助关于氯化钠大输液变更包材方面的问题 37. 异地再迁时注册批件和包材证变更个需要提供哪些申请资料 38. 请问各位，你们制定内包材质量标准时，有有效期或者存储期的规定吗？如果有一般是... 39. 无菌检测内包材 40. 国家局认证中心认证交流的这段话如何理解？是否是直接接触药品包材的管理的重大变化 41. 请问：生产环境是D级的非无菌原料药的内包材怎样进洁净区呢？通过传递窗传递可以吗？ 42. 请问内包材有没有按国标做全检的？ 43. 药包材与药物相容性试验需采用几批药包材几批药品 44. 内包材注册 45. 包材备案问题 46. 请问下 印字包材的审批药监部门会给意见么 还是直接备案就好 47. 软袋输液生产线申请GMP认证是否在取得软袋的包材证后就可以申报？ 48. 像大箱纸盒等外包材需要制定复测期吗？ 49. 药包材再注册 50. 药包材注册证 51. 请问变更药包材补充申请专家审评会上企业方需要提交那些资料 52. 请教一下，关于变更内包材厂家的问题 53. 想问问，更换内包材pvc，从稳定性试验到最终使用，大概多久 54. 成品库、原辅料库、包材库等，算是一般区吗？ 55. 求助啊，谁有ISO15747-2010或者欧洲药典关于塑料包材的要求 56. 已解决国家食品药品监督管理局注册司关于征求国家药包材标准汇编（草案）意... 57. 关于洁净区内包材领用货位如何摆放，货位卡如何填写 58. 请教一下原料药的的内包材如何留样？需要留不？ 59. 外用药瓶盖是否需要包材注册批件 60. 内包材取样问题交流 61. 内包材取样及中间产品等取样操作讨论 62. 供应商资料内包材国家无标准的怎么办？ 63. 留样用的----印字包材和初级包材通常包括哪些？ 64. 关于直接接触药品包材或容器问题 65. 包材类型界定 66. 关于包材的检验 67. 求救：内包材材质问题。懂行的进！ 68. 包材类型 69. 关于包材的问题
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发表于 2015-3-19 12:12:42
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