蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3130|回复: 9
收起左侧

[确认&验证] 备份软件的验证问题

[复制链接]
药徒
发表于 2015-3-30 10:04:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,公司为确保生产顺利进行,对一个关键的应用软件自控系统(已经过验证)的软件进行备份,即在另一台电脑上让厂家重新安装了该软件。
版本是一样的,厂家也是原厂家。想问一下,该新装软件的验证该怎样做,是和系统一起全部重新做,还是只对软件做一个安装确认证明它与原
控制软件所一样的即可。谢谢大家~

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 10:55:48 | 显示全部楼层
软件备份居然是在另一台电脑上重新安装?
那如果是这台电脑的软件挂了你们是直接换电脑么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-3-30 11:58:03 | 显示全部楼层
如果你们做过软件的恢复测试,证明软件删除后,重新安装后和原来的功能是一样的,你只做后者就可以了。但是,如果你启用备用的电脑,你需要考虑的是启用后,重新进行部分IQ和OQ的问题,这个测试不需要在初次的验证中进行,而是在启用时进行。

点评

正解  发表于 2015-3-30 13:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 12:48:39 | 显示全部楼层
硬件配置一致的情况下,做安装确认即可。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-3-30 17:10:24 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-3-30 10:55
软件备份居然是在另一台电脑上重新安装?
那如果是这台电脑的软件挂了你们是直接换电脑么?

对的,其实也有预防这台电脑挂掉的风险。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-3-30 17:11:40 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-3-30 11:58
如果你们做过软件的恢复测试,证明软件删除后,重新安装后和原来的功能是一样的,你只做后者就可以了。但是 ...

现在就是考虑做软件的安装确认和部分的运行确认测试。

点评

如果是这样,你们的软件验证不应该是现在做,而是应该在使用另外一台电脑时做更合理!当然,现在做了,我个人认为到时也还是需要做的!  详情 回复 发表于 2015-3-30 20:21
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-3-30 20:21:17 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2015-3-30 17:11
现在就是考虑做软件的安装确认和部分的运行确认测试。

如果是这样,你们的软件验证不应该是现在做,而是应该在使用另外一台电脑时做更合理!当然,现在做了,我个人认为到时也还是需要做的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-31 08:59:52 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2015-3-30 17:10
对的,其实也有预防这台电脑挂掉的风险。

那你应当在更换电脑的时候进行软件IOQ
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 15:32:03 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-3-30 20:21
如果是这样,你们的软件验证不应该是现在做,而是应该在使用另外一台电脑时做更合理!当然,现在做了,我 ...

现在做了为什么启用时还要再做呢?现在做后,只要在生产前或生产完成后没有进行任何的软件升级或降级就不需要重复做吧!

点评

你重新换了一台主机,即使这个主机做过验证,也只是说明软件系统本身没有问题,但是和你的设备连接后,是否系统还能正常运行?所以,我认为这个测试更应该在启用时进行。  详情 回复 发表于 2015-3-31 15:36
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-3-31 15:36:04 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2015-3-31 15:32
现在做了为什么启用时还要再做呢?现在做后,只要在生产前或生产完成后没有进行任何的软件升级或降级就不 ...

你重新换了一台主机,即使这个主机做过验证,也只是说明软件系统本身没有问题,但是和你的设备连接后,是否系统还能正常运行?所以,我认为这个测试更应该在启用时进行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 05:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表