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[检验及监测] 关于微生物和无菌检测涉及的洗衣设置的问题

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药徒
发表于 2015-3-31 17:22:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司准备新建微生物和无菌检测室,目前针对洗衣是设置在洁净区内还是设置在一般区,现在都有不同的意见,希望得到各位蒲友的帮助,洗衣怎样设置更合理,原因是什么?谢谢大家
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药徒
发表于 2015-3-31 20:12:51 | 显示全部楼层
微生物实验室所用洁净服清洗可在一般区进行
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 20:30:04 | 显示全部楼层
谢谢您的回复
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药士
发表于 2015-3-31 21:20:38 | 显示全部楼层
window 发表于 2015-3-31 20:12
微生物实验室所用洁净服清洗可在一般区进行

为什么呢??我看了实施新版GMP技术性问题答疑500题(五)http://www.rrrry.com/art_1108.htm有这么一个答疑。
500题.jpg
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药徒
发表于 2015-4-1 09:53:54 | 显示全部楼层
在一般区清洗,然后灭菌
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-1 15:04:58 | 显示全部楼层
谢谢大家的回复!!!
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药生
发表于 2015-4-1 15:12:36 | 显示全部楼层
可以在一般区,因还要进行灭菌处理。
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药徒
发表于 2015-4-1 15:12:38 | 显示全部楼层
按照GMP思路,应该在洁净区。
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药徒
发表于 2015-4-2 00:56:59 | 显示全部楼层
无菌检查是在B级,建议在C级用纯化水清洗 烘干,折叠好,包装好拿去灭菌。
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药士
发表于 2015-4-2 08:52:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-4-2 09:03 编辑
咕咕 发表于 2015-4-1 15:12
可以在一般区,因还要进行灭菌处理。

其实我也有觉得无菌检验和无菌生产的要求还是有一定不同的,前者关注的指标只是是环境的微生物,后者不仅关注环境微生物还有其他的微粒、外来物质等关注点。实际上我们这边也是在一般区清洗的。针对你说的可以在一般区清洗,是否有相关的出处呢?
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