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[物料管理] 物料发放过程,一定要QA签字复核吗?

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药徒
发表于 2015-4-1 16:54:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料发放过程,一定要QA签字复核吗?
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药士
发表于 2015-4-1 17:01:27 | 显示全部楼层
顿昕 老师认为需要。当然了,是在山东会期间。如果非山东会期间,可能认为不需要。总之,你需要问老师。
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药徒
发表于 2015-4-1 17:04:16 | 显示全部楼层
这个需要弄清签复核的职责和目的了!
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药士
发表于 2015-4-1 17:09:33 | 显示全部楼层
我认为不需要,又不是保姆 。
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药士
发表于 2015-4-1 17:18:20 | 显示全部楼层
你自己规定有的话就必须有
GMP里没规定的看你自己的规定
QA的职责是确保怎么怎么样
而不是每次一定要复核
而确保可以有很多种方式
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发表于 2015-4-1 17:48:11 | 显示全部楼层
我也纳闷了,这次修改SOP,领导让把生产记录的复核人一栏全部改成了“复核人(QA)”......理解不了
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药士
发表于 2015-4-1 19:26:36 | 显示全部楼层
wangjiguoqu119 发表于 2015-4-1 17:48
我也纳闷了,这次修改SOP,领导让把生产记录的复核人一栏全部改成了“复核人(QA)”......理解不了

应该是你们领导不理解
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药徒
发表于 2015-4-1 19:40:46 | 显示全部楼层
关键记录,影响产品质量的记录一般需要设置双人复核。这个看你自己理解了
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药徒
发表于 2015-4-1 19:45:21 | 显示全部楼层
QA所以都复核,那不成了脱岗的生产操作工了
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药生
发表于 2015-4-1 19:57:52 | 显示全部楼层
一定的话,就不一定了
看公司的情况吧
要是公司要求什么都要QA签字复核的话,那就签;要是不强求的话,那就看这来吧
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药徒
发表于 2015-4-1 20:08:48 | 显示全部楼层
没有必要,只要是经过批准放行的物料,发放过程不需QA复核,发料人 操作和领料人当然可以复核了啊。
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药徒
发表于 2015-4-1 20:29:50 | 显示全部楼层
同意楼上,双人复核即可,没必要非得QA
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药徒
发表于 2015-4-1 20:55:05 | 显示全部楼层
如果要一定要QA确认的话也应另设签名处,而不能将QA确认代替复核人复核,这是两个部门。
QA只是根据文件规定进行监督。
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药士
发表于 2015-4-1 21:01:48 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-4-1 17:09
我认为不需要,又不是保姆 。

弄个垫背的褥子也是好事情的
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药士
发表于 2015-4-1 21:02:25 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-4-1 19:26
应该是你们领导不理解

明显是领导太理解了。买个人寿保险。
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药徒
发表于 2015-4-1 21:52:13 | 显示全部楼层
不需要,只要有双人复核即可,QA难道都是神仙?离开AQ什么事都不能干了?
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发表于 2015-4-1 21:54:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-1 21:02
明显是领导太理解了。买个人寿保险。

最关键是QA经理没有提出异议,直接签批了。。
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药徒
发表于 2015-4-1 22:05:13 | 显示全部楼层
wangjiguoqu119 发表于 2015-4-1 17:48
我也纳闷了,这次修改SOP,领导让把生产记录的复核人一栏全部改成了“复核人(QA)”......理解不了

精神药品、毒性药材等特殊物料需要。。其它的一般复核即可!供参考
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药士
发表于 2015-4-2 07:50:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-1 21:01
弄个垫背的褥子也是好事情的

那的确是,现在好多QA当自己是警察,下面的罪犯拉警察下水以后,大家都没啥事了。
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药生
发表于 2015-4-2 08:21:01 | 显示全部楼层
需要。现在都一人一个QA了。
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