关于软胶囊生产过程中遇到的质量问题

米多ING

1）你是浸膏压丸吗，提取浓缩后直接加大豆油，不加其他混悬剂沉降是必然。你改了工艺了吧。
2）正式因为你的料液没有混悬好，和大豆油是分离的，才会赌管，搅拌起不到效果，即使勉强压出软胶囊，囊内药液也分层的。
3）压合瞬间，湿度再大只是影响因素，不是决定因素。不要顾此失彼。
4）丸型不好，因数很多，楼上有具体说的，也许出在压丸喷体温度高，湿度大，定型没定好。

温文尔雅Promise

米多ING 发表于 2015-4-22 15:46
1）你是浸膏压丸吗，提取浓缩后直接加大豆油，不加其他混悬剂沉降是必然。你改了工艺了吧。
2）正式因为你 ...

加蜂蜡是不是有效果，不过这涉及到工艺改进，

米多ING

温文尔雅Promise 发表于 2015-4-27 22:51
加蜂蜡是不是有效果，不过这涉及到工艺改进，

浸膏水分控制住，加蜂蜡可以达到要求。

温文尔雅Promise

米多ING 发表于 2015-4-28 09:07
浸膏水分控制住，加蜂蜡可以达到要求。

加蜂蜡就要涉及到工艺改进重新上报

米多ING

温文尔雅Promise 发表于 2015-4-29 10:23
加蜂蜡就要涉及到工艺改进重新上报

大豆油为基质做软胶囊，中成药一般都要添加助悬剂的，除非你的主药成分是油性的，或者是能和豆油混悬。
另外，你可以尝试，加大浸膏量，使豆油和主药成膏状，这样成本高，软胶囊设备要求高。

温文尔雅Promise

米多ING 发表于 2015-4-29 10:49
大豆油为基质做软胶囊，中成药一般都要添加助悬剂的，除非你的主药成分是油性的，或者是能和豆油混悬。
...

上报工艺是并没有体现蜂蜡，现工艺就是浸膏和大豆油有一个配比，但浸膏和大豆油观察了下沉降体积比不是很好，一个礼拜左右沉降体积比是82%左右，加蜂蜡确实要好一些，现在考虑是否可以把浸膏里面的水分去除或者是说在除去水分的同时不影响含量的情况下进行。

米多ING

温文尔雅Promise 发表于 2015-4-29 11:24
上报工艺是并没有体现蜂蜡，现工艺就是浸膏和大豆油有一个配比，但浸膏和大豆油观察了下沉降体积比不是很 ...

在控制水分，沉降也许更快。

wx_QlKU9St9

学习一下 谢谢分享

温文尔雅Promise

wx_QlKU9St9 发表于 2015-4-29 19:50
学习一下 谢谢分享

蒲友客气了，

温文尔雅Promise

米多ING 发表于 2015-4-29 17:28
在控制水分，沉降也许更快。

觉得水分过多也是导致沉降比下降快的原因之一。如果把水分去除沉降比应较之前有所改善，这还是需要验证的，谢谢你提的这些建议

列列

我们公司用的是40目

秋天的梦想

中药提取物干浸膏粉制成软胶囊制剂大多存在很多困难，如果是现在申报可能批不了了。本人也曾遇到过这样的问题，一是内容物易沉淀，二是软胶囊压制后易渗漏，三是压制过程中易堵塞喷体和输液管，四是污染大不易清场，五是产品在有效期内很容易崩解时限不合格。后来分析总结了很多体会。

wpp830527

zyx1001880 发表于 2015-4-11 09:30
中药软胶囊就这些事，醇浓度不高效果越不好，沉淀，变硬，分离。估计是批得早了，现在绝对不会再批了

我们有个有个产品就出现你说的问题。
我们是水提，浓缩、干燥、粉碎。
但是在贮存过程中发现沉淀，变硬、分离。有没有好的办法呢？

waeicwh

混悬液颗粒过大要在配好料后上研磨机（研磨后要看目数的），研磨后要真空消泡，不消泡你装量跟收率都有问题，压丸机装好滤袋再上料（这几部做得到位的话料斗搅拌都不一定要开）。压丸湿度太高丸子会太软，而且容易漏油。

waeicwh

不要用胶体磨研磨，要上研磨机，这是两个东西。

小金库

学习一下，谢谢分享

Kiran

非常感谢老师分享，受益匪浅